禁忌
• 严重的肾功能衰竭(eGFR<45mL/min/1.73㎡);• 可能影响肾功能的急性病情,如:脱水、严重感染、休克;• 可造成组织缺氧的疾病(尤其是急性疾病或慢性疾病的恶化),例如失代偿性心力衰竭、呼吸衰竭、近期发作的心肌梗死和休克;• 严重感染和外伤,外科大手术,临床有低血压和缺氧等;• 已知对盐酸二甲双胍和本品中任何成分过敏;• 任何急性代谢性酸中毒,包括乳酸酸中毒、糖尿病酮症酸中毒;• 糖尿病昏迷前驱期;• 肝功能不全、急性酒精中毒、酗酒;• 维生素 B12、叶酸缺乏未纠正者
注意事项
警告
乳酸酸中毒:乳酸酸中毒是一种非常罕见但严重的代谢性并发症,可由于二甲双胍在体内蓄积而诱发,常见于肾功能急性恶化、患有心肺疾病或败血症的患者中。出现脱水(严重的腹泻或呕吐、发热或液体摄入量减少)的患者应暂时停用二甲双胍并告知医生。在服用二甲双胍患者中,应警惕使用可以引起肾功能急性受损的药物【包括降压药、利尿剂和非甾体类抗炎药(NSAIDs)】。乳酸酸中毒的风险因素还包括过量饮酒、肝功能不全、糖尿病控制不佳、酮症、长期禁食和任何可能引起缺氧的疾病,以及同时使用可能引起乳酸酸中毒的药物。(详见说明书)
不良反应
初始治疗时,最常见的不良反应有恶心、呕吐、腹泻、腹痛和食欲不振,大多数患者通常可以自行缓解。详见说明书。
相互作用
1. 单剂联合使用二甲双胍和格列苯脲未发现二甲双胍的药代动力学参数改变。 2. 二甲双胍与呋塞米(速尿)合用,二甲双胍的 AUC 增加,但肾清除无变化;同时呋塞米的 Cmax 和 AUC 均下降,终末半衰期缩短,肾清除无改变。详见说明书。
药物药理
药理作用;二甲双胍可减少肝糖生成,抑制葡萄糖的肠道吸收.详见说明书。
儿童注意事项
本品可用于 10 岁及以上的儿童和青少年,作为单药治疗或与胰岛素联合治疗。参见【用法用 量】。 不推荐 10 岁以下儿童使用本品
老人注意事项
由于老年患者可能出现肾功能减退,应定期检查肾功能并根据肾功能调整二甲双胍的剂量。
妊娠与哺乳期注意事项
孕妇 对于计划怀孕或已经怀孕的患者,不推荐使用二甲双胍,但可以使用胰岛素来维持血糖水平, 使其尽可能接近正常水平,从而降低胎儿畸形的风险。 哺乳期妇女 二甲双胍可以通过乳汁排泄。在二甲双胍治疗期间不推荐哺乳。
药物过量
即使二甲双胍服药量达到85克都没有发生低血糖,但在这种情况下会发生乳酸酸中毒。在良好的血液动力学的状况下二甲双胍可以以170毫升/分的速度透析清除。因此怀疑二甲双胍过量的患者,血透可以清除蓄积的药物。
药物毒理
毒理研究 遗传毒性 二甲双胍体外 Ames 试验、 小鼠淋巴细胞基因突变试验、人淋巴细胞染色体畸变试验及小鼠 体内微核试验结果均为阴性。详见说明书。