[川流]爱普列特片 5mg*10片

爱普列特片

5mg*10片

联环

国药准字H20010669

1、对本品组分过敏者禁用； 3、孕妇和可能怀孕的妇女禁用。

处方

江苏联环药业股份有限公司

江苏省扬州市扬州生物健康产业园健康一路9号

本品为白色或类白色片。

本品活性成份为爱普列特。

1、服用本品的患者在使用血清PSA指标检测前列腺癌时，应提请医生充分考虑患者因服用本品而导致血清PSA下降的重要因素。 2、治疗前需明确诊断，注意排除外感染、前列腺癌、低张力膀胱及其它尿道梗阻性疾病等。

处方药 RX

片剂

川流

国产

可见恶心、食欲减退、腹胀、腹泻、口干、头昏、失眠、全身乏力、皮疹、性欲下降、勃起功能障碍、射精量下降、耳鸣、耳塞、髋部痛等，其发生率约为6.63%。 本品IV期临床研究中，实验室检查异常发生率为2.49%，包括肝功能异常（氨基转移酶升高、总胆红素升高）、肾功能异常（尿素氮升高、肌酐升高）、血常规异常（血红蛋白降低、白细胞降低、血小板降低），其中肾功能与血常规异常与本品的关系尚未确定。

遮光，密封，在阴凉干燥处（不超过20℃）保存。

100

目前未发现。

本品为选择性的和非竞争性的类固醇II型5α-还原酶抑制剂，用于治疗良性前列腺增生症，其作用机理是通过抑制睾酮转化为双氢睾酮而降低前列腺腺体内双氢睾酮的含量，导致增生的前列腺体萎缩。

不适用。

虽然70岁以上患者本品血浆清除率降低，但无临床意义，因此无需对老年患者进行剂量调整。

禁用。

在一个很宽的剂量范围内，本品是安全的。如果服用本品太多或出现异常，可送医院查治。

重复给药的试验结果表明：雄性SD大鼠和雄性Beagle犬分别连续经口给予本品剂量30mg/kg/d、100mg/kg/d、300mg/kg/d和10mg/kg/d、100mg/kg/d，连续180天，除了可见对动物前列腺和精囊有影响外，未见对睾丸和其它脏器有明显的毒性影响。 遗传毒性试验结果表明：Ames试验、CHL细胞染色体畸变试验和ICR小鼠骨髓微核试验的结果均为阴性。 一般生殖毒性结果表明：本品剂量为75mg/kg/d，连续经口给予本品9周，可见雌鼠的怀孕降低。对雄性SD大鼠生育能力的无毒性反应剂量为15mg/kg。

24个月。