[15g/支][卡泊三醇倍他米松软膏][得肤宝][LEO]

卡泊三醇倍他米松软膏

15g/支

LEO

进口药品注册证号H20160204

对药物的活性成分及任一辅料过敏者。 禁用于治疗红皮病型、剥脱性和脓疱型银屑病。 因为本品含卡泊三醇，因而已知有钙代谢紊乱的患者禁用。 由于本品含有皮质类固醇，因而在下列情况下禁用：病毒性皮肤病（如疱疹、水痘）、真菌或细菌性皮肤感染、寄生虫感染、有结核或梅毒相关皮肤表现、口周皮炎、皮肤萎缩、萎缩纹、皮肤静脉脆化、鱼鳞病、寻常痤疮、玫瑰痤疮、酒渣鼻、溃疡、创伤

处方

LEO Laboratories Limited

285 Cashel Road,Crumlin,Dublin 12,Ireland

本品为类白色至黄色软膏

本品为复方制剂，其组分为：每g舍钙泊三醇50ug，倍他米松0.5mg。

对内分泌系统的影响 因本品含有Ⅲ类强效类固醇药物，不可与其他类固醇药物同时使用。皮质类固醇用于全身治疗时产生的不良反应，如肾上腺皮质抑制以及对糖尿病控制的影响，在局部给药时也可能因有全身吸收而出现。因会增加皮质类固醇的全身吸收，应避免使用封包治疗。避免将本品用于大面积受损皮肤、粘膜、或皮肤褶皱部位。 在一项研究中，对头皮和身体均广泛受累的银屑病患者联合使用大剂量本品（用于身体）及大剂量卡泊三醇倍他米松凝胶（用于头皮）进行治疗，4周后32位患者中有5位对促肾上腺皮质激素（ACTH）激发的皮质类固醇反应出现边缘性降低。 对钙代谢的影响 由于本品含有卡泊三醇，如果使用量超过推荐的每日最大剂量（15g），可能会出现高血钙症。但停止治疗后，血清钙可以很快恢复正常。按照建议的方法使用卡泊三醇、高血钙症的发生率非常小。治疗面积不应超过体表面积的30%。详见说明书

乳膏剂

得肤宝

进口

评估不良反应发生率是基于多个临床研究数据的合并分析，包括上市后的安全性研究和自发呈报。治疗期间，报告最多的不良反应为各种皮肤反应，如瘙痒和表皮剥脱。也有脓包型银翘病和高钙血症的报告。 不良反应按照MedDRA器官系统分类列出，单个不良反应按照发生频率从高到低降序排列。每个频率组中，不良反应按照严重程度降序排列。详见说明书

25℃以下保存，置于儿童接触不到的地方。

100

在18岁以下儿童中使用本品的安全性和有效性尚未确定。

尚不明确，临床试验中有部分老年患者参加。

孕妇 尚无足够的数据支持本品可以用于孕妇。动物试验提示糖皮质激素可致生殖毒性。但一些流行病学研究结果并没有显示怀孕期间使用皮质类固醇的妇女生产出先天性畸形婴儿。孕妇使用本品的安全性尚不明确。因而，在孕期妇女，只有当获益大于弊端时才可使用本品。 哺乳期妇女 倍他米松可以分泌至乳汁，但在治疗剂量内不会对婴儿产生不良影响，没有数据显示卡泊三醇在乳汁中分泌，但哺乳期妇女使用本品时应慎重。患者在哺乳期间不应用于乳房部位。

24个月