[派瑞松]曲安奈德益康唑乳膏 15g/盒[杨森制药]真菌感染皮炎湿疹手足癣体癣股癣花斑癣尿布性皮炎念珠菌性口角炎甲沟炎真菌细菌所致的皮肤混合感染

曲安奈德益康唑乳膏

15g/盒

杨森制药

国药准字H20000454

1.皮肤结核、梅毒、病毒感染者(如疱疹、牛痘、水痘)或新接种疫苗部位禁用。 2.已知对本品任何成份过敏者禁用。

非处方

西安杨森制药有限公司

陕西省西安市高新区草堂科技产业基地草堂四路19号

派瑞松为白色乳膏。

派瑞松每克含主要成份曲安奈德10毫克，硝酸益康唑l0毫克，辅料为：聚氧乙烯-7-硬脂酸酯，聚氧乙烯-5-油酸酯，液状石蜡，苯甲酸，乙二胺四乙酸二钠，丁羟基茴香醚，纯化水。

1.避免接触眼睛和其他黏膜(如口腔内、鼻等)。 2.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师 咨询。 3.不得与封闭式敷料一同使用或长期大面积使用。 4.儿童、孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。未在妊娠期妇女中进行充分对 照的临床研究，没有相关的流行病学研究显示本品在妊娠期妇女中有不良反应数 据。在妊娠早期(妊娠的前 3 个月)，应在医师认为对患者非常有益时使用本品；在 妊娠中期及晚期(妊娠的第二个 3 个月及第三个 3 个月)，在评估对妊娠期妇女可能 的受益大于对胎儿可能的风险时可使用本品。在妊娠期，不应长期或大面积或过 量使用此类药物。硝酸益康唑经口给予哺乳大鼠时，益康唑和/或其代谢物经乳汁 排泄，并且在哺乳期幼仔中也有发现。尚不清楚本品、益康唑或者曲安奈德在哺 乳期间皮肤局部给药是否会导致全身充分吸收，从而在人母乳中检测到相应药物 含量。哺乳期妇女应慎用。动物研究表明益康唑有胎儿毒性，曲安奈德有胚胎毒性，但在人体的风险未知。在人体未受损的皮肤外用本品后，益康唑的全身吸收 程度较低（＜10%）；曲安奈德在人体皮肤外用后最多 5%可被全身吸收。 5.连续使用不能超过 4 周，面部、腋下、腹股沟及外阴等皮肤细薄处连续使用不 能超过 2 周，症状不缓解请咨询医师。 6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。如出现超敏性或者化学性刺激发生，应 停止治疗。 7.本品性状发生改变时禁止使用。 8.请将本品放在儿童不能接触的地方。 9.儿童必须在成人监护下使用。 10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 11.有对咪康唑敏感的患者对硝酸益康唑也敏感的报告。 12.外用皮质类固醇药物可引起皮肤变薄和萎缩，皮纹异常，酒糟鼻，口周皮炎， 痤疮，毛细血管扩张，紫癜，多毛症和伤口愈合延迟。外用皮质类固醇药物可增 加皮肤二重感染或机会性感染的风险。 13.本品仅限皮肤使用。皮肤大量使用皮质类固醇类药物(包括曲安奈德)，可因大 量吸收而产生全身作用，包括肾上腺抑制。系统吸收增加可由多种因素引起，如 在大面积皮肤上应用本品，在破损皮肤上应用本品，以封闭式皮肤敷料应用本品 及延长治疗时间。 14.如意外吞服，对症治疗。若本品不慎进入眼睛，用清水或生理盐水冲洗，如症 状不消失，请尽快就医。 15. 在眼周使用外用皮质类固醇药物时，如重复使用或延长使用时间，可能会引 起白内障、眼压升高或增加患青光眼的风险。具体详见说明书。

乳膏剂

派瑞松

国产

1.局部偶见过敏反应，如出现皮肤烧灼感、瘙痒、针刺感等。 2.长期使用时可出现皮肤萎缩、毛细血管扩张、色素沉着以及继发感染。 3.通过 182 名受试者参加的四个临床研究，对本品的安全性进行评价。试验中成人 使用本品的不良反应有皮肤烧灼感和皮肤刺激(发生率均为 1.6%)，未见其他不良反应 报告。通过 101 名儿童(年龄从 3 个月到 10 岁)参加的一项临床试验评价本品的安全 性。试验中儿童使用本品的不良反应有红斑(发生率为 1.0%)，未见其他不良反应报 告。 4.上市后极罕见不良反应有用药部位疼痛、用药部位肿胀、超敏性、血管性水肿、 接触性皮炎、皮肤萎缩、瘙痒、皮肤剥脱、皮纹异常、毛细血管扩张和红斑。

密闭，25℃以下保存。

100

如正在使用其他药物，使用本品前应向医师咨询。

本品中硝酸益康唑为抗真菌药，对皮肤癣菌、霉菌和酵母菌(如念珠菌)等有抗菌活性，对某些革兰阳性菌也有效。曲安奈德为糖皮质激素，具有抗炎、止痒及抗过敏作用。

儿童必须在成人监护下使用。

尚不明确。

孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。

本品中硝酸益康唑为抗真菌药，对皮肤癣菌、霉菌和酵母菌(如念珠菌)等有抗菌活性，对某些革兰阳性菌也有效。曲安奈德为糖皮质激素，具有抗炎、止痒及抗过敏作用。

24个月。