[莱多菲]盐酸非索非那定片 30mg*28片

盐酸非索非那定片

30mg*28片

万晟

国药准字H20060150

对本品成分过敏者禁用。

处方

浙江万晟药业有限公司

杭州市临安区青山湖街道王家山路1号

本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

本品主要成分为盐酸非索非那定。

本品不能与铝、镁抗酸剂在短时间内服用；肾功能不全患者首次剂量需减半；本品不宜与果汁同服。

片剂

莱多菲

国产

国外研究数据显示: 成人和青少年:在对年龄为12岁及以上的受试者进行的、安慰剂对照的季节性过敏性鼻炎临床试验中，2439位受试者接受了剂量为每日2次、每次20mg至240mg的盐酸非索非那定胶囊的治疗。表1列出了接受盐酸非索非那定推荐每日剂量(每日2次、每次60mg的胶囊)治疗的受试者所报告的发生率大于1％的所有不良反应。 在美国进行的另一项安慰剂对照的临床研究中，571位年龄为12岁及以上的受试者接受了剂量为每日1次、每次120mg或180mg的盐酸非索非那定的治疗。表1还列出了受试者接受剂量为每日1次、每次180mg的盐酸非索非那定片治疗后，所报告的发生率大于2％的不良反应。详见说明书。

密封保存。

100

本品对6个月以下儿童患者的安全性和疗效尚未确定。

尚不能确定老年患者与年轻患者的反应是否有差异。但是由于该药物经肾脏排泄，肾功能损伤的患者药物毒性反应发生的危险性有可能增加。而老年患者很可能有肾功能的下降，因此剂量的选择需谨慎，必要时需要进行肾功能监测。

本品在动物中未表现明显的致畸作用，但由于对孕妇未进行充分的、良好对照的研究，因此怀孕期间只有当潜在的利益远大于对胎儿的危害时才能使用。 当大鼠口服本品为人用最大剂量的3倍剂量时，观察到幼仔体重增长和存活率呈剂量相关性下降。但对哺乳期妇女未进行充分的、良好对照的研究，因为许多药物均可经乳汁分泌。哺乳期妇女应慎用。

暂定24个月