[视邦]盐酸左氧氟沙星滴眼液 5ml/盒

盐酸左氧氟沙星滴眼液

5ml/盒

亚邦药业

国药准字H20030390

对盐酸左氧氟沙星或其他喹诺酮类药物及本品任何组分过敏者禁用。

处方

亚邦医药股份有限公司

常州市武进经济开发区长虹西路66号

本品为淡黄色澄明液体。

盐酸左氧氟沙星。化学名称：（S）-（-）-9-氟-2，3-二氢-3-甲基-10-（4-甲基-1-哌嗪基）-7-氧-7H-吡啶骈【1，2，3-de】-【1，4】-苯骈口恶嗪-6-羧酸盐酸盐一水合物

1.本品只限于滴眼用，不能用于结膜下注射，也不能直接滴入眼睛前房内。2.和其他抗感染药一样，延长使用本品将可能导致非敏感微生物的过度生长，包括真菌。因此本品不应长期使用。3.喹诺酮类药物全身用药时，即使只有一次，也有可能发生过敏反应，某些反应伴有心血管虚脱、丧失知觉、血管性水肿（包括咽、喉或脸部水肿）、气道阻塞、呼吸困难、荨麻疹、瘙痒等。如果发生皮疹或其他过敏反应的症状，应立即停止用药并咨询医生。4.使用时注意避免污染容器前端。5.建议细菌性结膜炎、角膜炎患者不戴接触透镜

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最常报道的不良反应是暂时性视力下降、发烧、头痛、暂时性眼热、眼痛或不适、咽炎及畏光，发生率约1%~3%。其他发生率低于1%的不良反应有：过敏、眼睑水肿、眼睛干燥及瘙痒。

遮光，密闭，在阴凉处(不超过 20 ℃ )保存。

100

尚缺乏有关本品的药物相互作用资料。但是，已经证明某些喹诺酮类药物全身用药时可增加茶碱的血药浓度，干扰咖啡因的代谢，增加口服抗凝药华法林及其衍生物的作用，如果同服环孢菌素，患者可能会有一过性血清肌酐升高。

左氧氟沙星是喹诺酮类抗菌药氧氟沙星的左旋异构体，为氧氟沙星的活性成份，其作用机制是抑制细菌拓扑异构酶及 DNA 旋转酶(均属于拓扑异构酶Ⅱ)，这两种酶与 DNA 的复制、转录、修复及重组有关。 左氧氟沙星对多种革兰氏阳性菌和阴性菌有较强的体外抗菌活性，在浓度等于或略大于抑菌浓度时常具有杀菌活性。左氧氟沙星与β-内酰胺类、氨基糖苷类抗生素之间无交叉耐药性，本身因菌株体外自发突变长生的耐药性的发生率非常低(范围 10-8-10-10)。体外实验和临床使用证明左氧氟沙星对下列病原菌有效；革兰氏阳性虚氧微生物、棒状菌属*、金黄色葡萄球菌(仅限于甲氧西林敏感菌株)、表皮葡萄球菌(仅限于甲氧西林敏感菌株)、肺炎链球菌、链球菌(C/F 组)，链球菌(G 组)、草绿色链球菌*、革兰氏阴性需氧微生物、鲁沃夫(氏)不动杆菌*、流感嗜血杆菌、粘质沙雷(氏)菌*。 *指左氧氟沙星对该菌的有效性研究少于 10 种感染。

1岁以下婴儿使用本品的疗效及安全性尚未确立。未成熟动物口服喹诺酮类药物可引起关节病，但没有证据证明左氧氟沙星滴眼液对承重关节有任何影响。

老年人使用本品的疗效及安全性与其他成人患者无总的差别。

由于目前还没有对怀孕妇女进行充分的控制性研究，因此对于怀孕妇女，只有在判断药物的潜在利益大于对胎儿的潜在风险时，才能使用本品，根据氧氟沙星可通过乳汁排泄，因此哺乳期妇女慎用。

未进行该项实验，且无可靠参考文献。

遗传毒性∶Ames细菌突变试验（鼠伤寒沙门氏菌及大肠埃希氏菌）CHO/HGPRT 正向基因突变试验、小鼠微核试验、小鼠显性致死试验、大鼠程序外DNA合成试验及小鼠体内姐妹染色体互换试验结果表明左氧氟沙星无致突变性。体外染色体畸变（CHL 细胞系）及体外姐妹染色单体互换（CHU/IU细胞系）试验结果为阳性。 生殖毒性;左氧氟沙星口服剂量高达360mg/kg/天时不损害大鼠生殖能力或生育力、该剂量是最高推荐人眼睛用剂量的3150倍。 大鼠口服左氧氟沙星810mg /kg/天（约相当于最高推荐人眼睛用剂量的7000倍），引起胎儿体重下降及死亡率升高。家兔口服左氧氟沙星剂量高达50mg/kg/天（约相当于最高推荐最大人眼睛用剂量的400倍），或静脉注射剂量高达25mg/kg/天（约相当于最高推荐人眼睛用剂量的200倍），均没有观察到致畸作用。 致癌性∶大鼠长期致癌试验，左氧氟沙星掺食给药2年无致癌性或潜在致瘤性.其最高剂量（100mg /kg子天）是最高推荐人眼睛用剂量的875倍。

24个月