禁忌
胰酶替代治疗禁用于急性胰腺炎早期及有胆道梗阻时,禁用于已知对猪肉蛋白或本品中任何成分过敏者。
生产厂家地址
四川省南充市高坪区小龙街道办事处江东北路三段56号
性状
本品为肠溶胶囊,内容物为类白色至微带黄色粉末。
成分
本品主要成份为胰酶。本品按胰酶的标示量计算,每1g中含胰蛋白酶≥540活力单位;胰淀粉酶≥6300活力单位;胰脂肪酶≥3400活力单位。
注意事项
1.本品在酸性条件下易被破坏,服用时不可嚼碎。
2.为防止溶解肠溶包衣,避免与碱性食物同时服用或放置。
3.当本品性状发生改变时禁用。
不良反应
由于胰酶的来源,偶见对制剂中动物蛋白的变应反应。在长期或大剂量接触后,可能会有以下不利或毒性反应:吸入粉末后,偶有鼻腔刺激和变应性鼻炎的发生;接触粉末后,有哮喘、支气管过敏和肺部过敏的病例报道;对胃肠道的作用方面,偶有腹泻、便秘、胃部不适、恶心的报道;对泌尿生殖系统作用方面,长期大量服用的儿童患者中有高尿酸血症、高尿酸尿和尿石病的报道;对皮肤的作用方面,有过敏引起的皮疹发生。
相互作用
胰酶可能与以下药物有相互作用:
1.阿卡波糖、米格列醇:由于胰酶为糖类裂解剂,因此与阿卡波糖、米格列醇等合用时,可能加速这些降糖药的降解,从而降低其疗效。因此应避免与之同时使用;
2.西米替丁、雷尼替丁、法莫替丁、尼扎替丁等:胰酶与上述药物合用时,由于这些H2受体拮抗剂均可升高胃内pH值,抑制胃液对胰酶的破坏作用,可能增加口服胰酶的疗效。因此,胰酶与上述H2受体拮抗剂合用时,可能需要降低其剂量;
3.叶酸:胰酶可能妨碍叶酸的吸收,因此服用胰酶的患者可能需要补充叶酸;
4.酸性药物:胰酶在酸性条件下易破坏,服用时不可咀嚼,不宜与酸性药物同服;
5.铁:同时服用胰酶和铁补剂可能会引起铁吸收的降低;
6.锌:胰酶可能会促进锌的吸收。
药物药理
本品为多种酶的混合物,主要含胰蛋白酶、胰淀粉酶和胰脂肪酶等,在中性或弱碱性条件下活性较强,其消化能力取决于到达小肠中的量。其作用机制为:在十二指肠中起效,其中的脂肪酶将脂肪水解成为甘油和脂肪酸;蛋白酶将蛋白质水解成为类及其衍生物;淀粉酶将淀粉水解成为糊精和糖类。
儿童注意事项
儿童用药无特殊禁忌,但需根据年龄和具体病情制定个体化用药方案,用量请咨询医师或药师。
妊娠与哺乳期注意事项
对孕妇及哺乳期妇女使用的安全性资料尚不充分,因此孕妇及哺乳期妇女慎用。
药物过量
大剂量胰酶可致腹泻、恶心、腹部痉痛或疼痛,还可使血和尿中尿酸含量增多。如服用过量或出现严重的不良反应,请立刻就医。
药物毒理
本品为多种酶的混合物,主要含胰蛋白酶、胰淀粉酶和胰脂肪酶等,在中性或弱碱性条件下活性较强,其消化能力取决于到达小肠中的量。其作用机制为:在十二指肠中起效,其中的脂肪酶将脂肪水解成为甘油和脂肪酸;蛋白酶将蛋白质水解成为类及其衍生物;淀粉酶将淀粉水解成为糊精和糖类。