[雷替斯]左甲状腺素钠片 50ug*100片

左甲状腺素钠片

50ug*100片

柏林化学

H20160235

左甲状腺素禁用于未治疗的亚临床甲状腺毒症患者(T3和T4水平正常，血清TSH水平下降)或任何病因的临床甲状腺毒症患者。不得用于治疗男性或女性不育症，除非不育症是甲状腺功能低减引起的。对本品中辅料过敏者。未经治疗的甲亢(除非作为辅助性治疗，见[适应症])、未经治疗的肾上腺皮质功能不足、未经治疗的垂体功能不足。新发的心肌梗死、急性心肌炎。 对于非毒性甲状腺肿或结节性甲状腺病变患者，尤其是老年或有潜在心血管疾病的患者，如果TSH已经接近临床甲状腺毒症的水平，则禁用左甲状腺素钠。如果血清TSH水平不低于正常值，则在密监视甲状腺功能(甲亢相关症状)、甲亢相关的潜在不良心血管体征和症状条件下，谨慎使用雷替斯。 怀孕期间不能同时使用左甲状腺素钠和抗甲状腺药物。

处方

Berlin-Chemie AG

TempelhoferWeg83,D-12347Berlin,Germany

本品为类白色至微黄色圆形片。一面有刻痕，另一面刻有“50”或“100”字样。

主要成份:左甲状腺素钠

总则 左甲状腺素的治疗指数较窄。除了对症治疗以外，必须严密滴定剂量，以避免治疗不足或过度治疗。这些后果包括对生长发育、心血管功能、骨代谢、生殖功能、认知功能、情绪状态、胃肠道功能、葡萄糖和脂质代谢的作用。许多药物与左甲状腺素会产生相互作用，在合用时为保持治疗效果应对左甲状腺素的剂量作必要调整。 开始服用左甲状腺素钠前应排除或治疗以下疾病：冠状动脉疾病(如心绞痛)，高血压，脑垂体或肾上腺皮质功能不足，甲状腺功能亢进。 如果由于脑垂体疾病引起甲状腺功能低减，应该证明是否同时有肾上腺皮质功能减退症。适当情况下，应该在皮质激素治疗后使用甲状腺激素治疗。详见说明书。

详见说明书

片剂

雷替斯

进口

如果正确使用左甲状腺素钠片，不会出现药物副作用。左甲状腺素治疗引起的不良反应主要是过度治疗引起的甲亢症状。具体如如下： 全身：乏力，食欲增加，体重下降，怕热，发热，出汗过多； 中枢神经系统：头痛，机能亢进，神经过敏，焦虑，易怒，情绪不稳，失眠；详见说明书

25℃以下保存。

100

如果你正在服用或经常服用其他药物(包括OTC药物)，请告知医生或药师。 许多药物会影响甲状腺激素的药代动力学和代谢(例如吸收、合成、分泌、分解代谢、蛋白结合率和靶组织反应)，因此可能影响雷替斯的治疗效果。此外，甲状腺激素和甲状腺状态对其他药物的药代动力学与作用也有不同程度的影响。表3列出了药物-甲状腺轴相互作用。 表3列出的药物-甲状腺轴相互作用并不完全，这是因为有一些与甲状腺轴相互作用的新药上市，以及新发现了过去不知道的药物相互作用。如果怀疑药物与左甲状腺素存在药物-药物相互作用，处方医师应予以重视，及时追踪相关的文献资料(例如新上市药品的说明书，医学文献)。详见说明书

(ACT编码：H03A A01)左甲状腺素钠片活性成分为左甲状腺素(T4)，它与人体甲状腺分泌的激素作用一致，部分在肝脏和肾脏内转化为三碘甲状腺氨酸(T3)，进入细胞内发挥作用，其特有的作用是参与机体的生长、发育和代谢。 急性毒性作用：左甲状腺素的急性毒性作用极低，意外服用(如服用大剂量自杀)10mg左甲状腺素也无明显副作用。除冠状动脉病变患者外，左甲状腺素不会产生威胁到生命功能的严重并发症(如呼吸和循环系统)。 慢性毒性作用：对各种实验动物(大鼠、狗)进行左甲状腺素的慢性毒性作用观察。结果显示高剂量左甲状腺素，会使大鼠产生肝脏病变、自发性肾病和器官重量改变；而在狗未见到明显的副作用。 有数例长期滥用左甲状腺素引起一心源性猝死的报道。 致癌和致畸作用：目前还没有长期的动物实验研究，也没有证据表明甲状腺激素会通过改变基因对后代产生危害，即无致畸性的报道。尽管有报告认为甲状腺激素长期治疗与乳腺癌间有联系，但是并未确证。 生殖毒性：甲状腺激素对男性和女性生殖系统无损害。

避免儿童误取！ 总则 甲减儿童患者的治疗目标是达到并维持正常的智力和身体的生长发育。 不同年龄和体重的患者需采用不同初始剂量的左甲状腺素(参见用法用量，表2)。通过评价各患者的临床和实验室检验参数，进行剂量调整(参见注意事项、实验室检验)。 对于尚未确诊为永久性甲状腺功能低减的儿童，推荐进行30天左甲状腺素停药测试，但是只能在3岁以上的儿童中进行。然后测定血清T4和TSH水平。如果T4低、TSH尚，则确诊为永久性甲状腺功能低减，重新恢复左甲状腺素治疗。如果T4和TSH水平均正常，则表明甲状腺功能正常；因此认为甲减是一过性的。但是，在这种情况下医生应严密监视小孩；如果发现任何甲减的症状或体征，则重复进行甲状腺功能检查。在此情况下，临床医生应高度怀疑疾病复发。如果左甲状腺素停药测试结果不确定，则严密随访，并进行必要的后续检验。 因为部分病情较重的儿童停药30天在临床上可能会发生甲减，因此另外一种备用方法为在30天测试期间将左甲状腺素的替代剂量减半。如果30天后血清TSH升高超过20mU/L，则可确认为永久性甲状腺功能低减；然后恢复完全剂量的替代治疗。但是，如果血清TSH上升超过20mU/L，则再增加另外30天左甲状腺素停药测试，然后重复检测血清T4和TSH。 在特定临床条件下应考虑合用药物的情况，如有合用药物，作适当处理(参见注意事项)。

因为老年人心血管病的患病率升高，所以老年患者在开始阶段不得使用完全替代剂量的左甲状腺素(参见禁忌、注意事项和用法用量)

服药前请咨询医生或药师的建议。妊娠期和哺乳期，应严格按照医生开的量服用，不能过量服用。 妊娠 A类 在孕妇中进行的研究发现左甲状腺素钠不会增加先天性畸形的风险。因此，引起胎儿损害的可能性非常低。妊娠期间不应该停止使用雷替斯，妊娠期间确诊甲减应及时治疗。 妊娠合并甲减常见的并发症有自然流产、先兆子痫、死胎和早产。母体甲减可能对胎儿和儿童的生长与发育有不良作用。甲减患者妊娠期间，血清T4水平可能会下降，血清TSH水平会升高，并超出正常值范围。因为甲减孕妇的血清TSH水平升高会发生在妊娠第4周，因此采用雷替斯治疗的孕妇应每3个月检测1次TSH。血清TBH水平升高可通过增加雷替斯剂量予以纠正。因为TSH的产后水平相似于怀孕前数值，因此在分娩之后应立即恢复妊娠前的雷替斯剂量。血清TBH水平应在产后6-8周进行检查。 母体的甲状腺激素少量穿过胎盘屏障；在无甲状腺功能缺失的胎儿脐带血中，激素水平大约为母体的1/3，这说明仍有部分激素转移进入了子宫内。但是，从母体内转移至胎儿中的甲状腺激素仍不足以防止胎儿甲减。 怀孕期间不能同时使用雷替斯和抗甲状腺药物。因为这样会导致抗甲状腺药物的剂量偏高。抗甲状腺药物(不像左甲状腺素钠)会通过胎盘到达婴儿的血液循环，能够导致婴儿的甲状腺功能低减。怀孕期间的甲状腺功能亢进需单独用低剂量的抗甲状腺药物治疗。 怀孕期间不能进行甲状腺抑制试验。 哺乳期妇女 尽管只有微量的甲状腺激素分泌进入乳汁内，但在雷替斯治疗期间哺乳期妇女应谨慎。尽管如此，乳汁的正常分泌一般也离不开充分替代剂量的左甲状腺素。

过量用药会产生与甲亢相同的症状和体征。此外，还可能发生意识模糊和定向障碍。脑栓塞、休克、昏迷和死亡等事件也有报告。曾有报道儿童摄入18mg左甲状腺素后癫痫发作。剂量过多引起的症状不一定明显，可能摄入左甲状腺素钠数天后方出现症状。 过量用药的治疗：如果出现过量用药的体征或症状，在治疗医生的指导下，可以减少左甲状腺素钠的剂量或暂时停药。副作用消失后，建议谨慎选择用药剂量。 急性过量用药：这属于危及生命的急症，因此应立即进行对症与支持治疗。如果不存在禁忌症(例如，癫痫发作、昏迷或呕吐反射消失)，应通过呕吐或洗胃排空胃部，以减少胃肠道的吸收。还可以采用活性炭或考来烯胺减少药物的吸收。在没有禁忌症情况下，可给予β-受体拮抗剂控制中枢和外周交感神经活动，例如普萘洛尔(10分钟内静注1至3mg，或口服80至160mg/日)。根据需要提供呼吸支持；控制充血性心力衰竭；控制发热、低血糖，根据液体丢失量补液。可给予糖皮质激素，来抑制T4转化为T3。因为T4具有高度的蛋白结合率，所以透析难以清除。

(ACT编码：H03A A01)左甲状腺素钠片活性成分为左甲状腺素(T4)，它与人体甲状腺分泌的激素作用一致，部分在肝脏和肾脏内转化为三碘甲状腺氨酸(T3)，进入细胞内发挥作用，其特有的作用是参与机体的生长、发育和代谢。 急性毒性作用：左甲状腺素的急性毒性作用极低，意外服用(如服用大剂量自杀)10mg左甲状腺素也无明显副作用。除冠状动脉病变患者外，左甲状腺素不会产生威胁到生命功能的严重并发症(如呼吸和循环系统)。 慢性毒性作用：对各种实验动物(大鼠、狗)进行左甲状腺素的慢性毒性作用观察。结果显示高剂量左甲状腺素，会使大鼠产生肝脏病变、自发性肾病和器官重量改变；而在狗未见到明显的副作用。 有数例长期滥用左甲状腺素引起一心源性猝死的报道。 致癌和致畸作用：目前还没有长期的动物实验研究，也没有证据表明甲状腺激素会通过改变基因对后代产生危害，即无致畸性的报道。尽管有报告认为甲状腺激素长期治疗与乳腺癌间有联系，但是并未确证。 生殖毒性：甲状腺激素对男性和女性生殖系统无损害。

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