禁忌
以下情况禁用:
1.已知对瑞格列奈或本品中的任何赋型剂过敏的患者。
2.1型糖尿病患者(胰岛素依赖型,IDDM),C-肽阴性糖尿病患者。
3.伴随或不伴昏迷的糖尿病酮症酸中毒患者。详见说明书。
注意事项
普通患者群瑞格列奈用于治疗饮食控制、降低体重及运动锻炼不能有效控制血糖且仍有糖尿病症状的患者。详见说明书。
不良反应
据国外文献报道在临床试验中,对2931名受试者试用了瑞格列奈。大约1500名2型糖尿病患者至少接受了3个月的瑞格列奈治疗,1000人至少6个月,另有800人至少1年。详见说明书
相互作用
据国外文献报道己知一些药物会影响糖代谢。因此医生应考虑可能的药物相互作用。体外研究表明瑞格列奈由细胞色素酶P450中的2C8酶和3A4酶代谢。在健康受试者中开展的临床研究数据表明,CYP2C8在瑞格列奈的代谢过程中起主要作用,而CYP3A4强抑制剂的作用有限。但如果CYP2C8的作用受到抑制,CYP3A4的影响会相对增强。因此瑞格列奈的代谢和清除可能会由于细胞色素酶P450的抑制或诱导作用而发生改变。因此,与瑞格列奈同时使用CYP2C8和CYP3A4抑制剂时应格外谨慎。详见说明书
药物药理
瑞格列奈为短效胰岛素促泌剂;瑞格列奈通过促进胰腺释放胰岛素来降低血糖水平。详见说明书。
儿童注意事项
瑞格列奈片尚未在18岁以下患者中进行过研究。
老人注意事项
瑞格列奈片尚未在75岁以上的患者中进行过研究。
妊娠与哺乳期注意事项
尚未在怀孕期或哺乳期妇女中进行研究。详见说明书。
药物过量
据国外文献报道。一项在2型糖尿病患者中开展的临床试验中,每周增加瑞格列奈的服药量,在超过6周的时间范围内服药量从4mg增加至20mg。患者每日4次在进餐时服药。除与血糖降低相关的可预期的影响外,基本未出现不良事件。由于该研究中通过增加热量摄取的方法以减少低血糖症状的发生,因此药物相对过量会可能表现为降糖作用的增大及出现低血糖症状(头晕、出汗、震颤、头痛等)。一旦出现这些反应,应采取有效措施纠正低血糖(口服碳水化合物)。更严重的低血糖伴有癫痫、意识丧失和昏迷,这种情况下,应静脉输入葡萄糖。
药物毒理
瑞格列奈为短效胰岛素促泌剂;瑞格列奈通过促进胰腺释放胰岛素来降低血糖水平。详见说明书。