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阿戈美拉汀片

【2盒装】25mg*14片

豪森

国药准字H20143375

对活性成份或任何辅料过敏的患者禁用。 乙肝病毒携带者/患者、丙肝病毒携带者/患者、肝功能损害患者或转氨酶升高超过正常上限者禁用 （参见【用法用量】和【注意事项】）。 本品禁止与强效CYP1A2抑制剂（如氟伏沙明，环丙沙星）合用（参见【药物相互作用】）。

处方

江苏豪森药业集团有限公司

连云港经济技术开发区东晋路5号

本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

本品主要成分为阿戈美拉汀。

肝功能的监测:在上市后使用中报道了肝损伤病例，包括肝功能衰竭（少数几例存在肝脏危险因素的患者报告了死亡或肝移植）、肝酶高于正常上限值的10倍、肝炎和黄痘（参见【不良反应】）。多见于治疗开始的头几个月。肝损害的模式主要是肝细胞的损伤。在停用本品后,这些患者的血清转氨酶水平通常会恢复正常。所有患者在治疗开始时都应检查肝功能并在治疗3周、6周（急性期治疗结束时）、12周和24周（维持治疗结束时）定期复查，此后可根据临床需要进行检查。增加剂量时,应按照与起始治疗相同的频率再次进行肝功能检查（参见【用法用量】）。对于血清转氨酶升高的患者,应在48小时内重复检查其肝功能。如果患者血清转氨酶升高超过了正常上限值,应停止治疗并定期进行肝功能检查直至血清转氨酶恢复正常。如果出现任何提示有肝损伤的症状或体征（如尿色深、大便颜色浅，皮肤1巩膜黄染,右上腹痛以及新近出现的持续性的原因不明的疲乏）时，应立即停用阿伐美拉汀。（其余请详见说明书）。

片剂

阿美宁

国产

总体安全信息：在临床试验中,超过7,900例抑郁症患者接受了阿戈美拉汀的治疗。不良反应通常为轻-中度，多发生在治疗开始的2周内。最常见不良反应为恶心和头晕。上述不良反应多为一过性,并且不会导致治疗中止。（其余请详见说明书）。

密封保存

100

目前尚缺乏儿童及18岁以下青少年患者使用阿美宁阿戈美拉汀片的安全性和有效性数据，因此不推荐阿戈美拉汀片用于儿童及18岁以下青少年患者。

本品对老年（大于等于65岁）患者的疗效尚未得到明确证实。目前仅有有限临床资料证实本品对于大于等于65岁的老年抑郁患者的疗效。老年患者应慎用阿戈美拉汀片。

生育能力 对大鼠和家兔进行的生殖研究显示阿戈美拉汀对生育能力没有影响（参见【药理毒理】）。 妊娠 阿戈美拉汀在妊娠妇女中的使用，尚无临床数据或数据有限（小于 300 例）。动物研究未发现对妊娠，胚胎/胎儿发育，分娩或产后发育有直接或间接的损害（参见【药理毒理】）。作为预防措施，妊娠期妇女应避免使用阿戈美拉汀。 哺乳 目前尚不清楚阿戈美拉汀/代谢产物是否分泌入人类乳汁中。现有动物药效学/毒理学数据已证实阿戈美拉汀/代谢产物可分泌至大鼠的乳汁中（参见【药理毒理】）。不能排除对新生儿/婴儿的风险。必须考虑哺乳带给婴儿的获益和治疗带给女性患者的获益后，再决定究竟是停止哺乳还是中止/放弃本品治疗。

36个月