微泰医疗 持续葡萄糖监测系统 微泰动泰 动态血糖仪家用 24小时测糖仪器 免扫描免校准免采血【超值组合装】发射器*1+传感器探头*2

持续葡萄糖监测系统

微泰医疗

国械注准20213070872

1:2

国产

微泰医疗器械（杭州）股份有限公司

浙江省杭州市余杭区仓前街道留泽街108号

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1.本产品使用前需先行阅读使用说明书或经专业人员培训,在家使用时无需医生处方。 2.产品的监测结果仅作为糖尿病的辅助诊断的参考,不作为临床诊断的依据 3.在核磁共振成像(MRI)之前,必须移除持续葡萄糖传感器,在完成检查后敷贴新的传感器。 4.持续葡萄糖监测系统含有小部件,如果吞咽可能有危险。 5.在血糖快速变化期间(每分钟超过0.1mmol/L),持续葡萄糖监测系统测得的组织间液葡萄糖水平可能并不能准确反映血糖水平。当血糖水平快速下降时,葡萄糖传感器得出的读数可能比血糖水平高;相反,当血糖水平快速上升时,葡萄糖传感器得出的读数可能比血糖水平低。在这些情形下,通过使用血糖仪进行指尖采血测试来检查传感器的读数。 6.当需要确认由葡萄糖传感器测得的低血糖或接近低血糖的情况时,应使用血糖仪进行指尖采血测试。 7.重度脱水或失水过多可能会导致结果不准确。如果您认为发生脱水,请立即咨询专业医护人员。 8.如果使用者认为葡萄糖传感器的读数不准确或者与实际感受和症状不一致,可通过血糖仪进行指尖采血测试确认血糖水平。如果问题持续存在,请移除当前的葡萄糖传感器,然后敷贴新的葡萄糖传感器。 9.当与其他植入型的医疗器械(例如心脏起搏器)共同使用时,或当使用者严重贫血、红细胞压积不正常时,本系统的性能尚未评估。 10.当对乙酰氨基酚、抗坏血酸在组织间液中的含量达到0.1mg/dL时,未见检测结果有明显偏差。 11.只能按照使用说明书描述的用途使用本产品,如果不按说明书中规定的方法使用本产品,则产品所提供的防护可能会被破坏。 12.不要使用不是本公司提供或建议使用的附件。 13.本产品中一次性葡萄糖探头经辐照灭菌,一次性使用;使用前请确保其外包装,如有破损,请勿使用。 14.除非使用说明书特别要求这样做,否则不要使任何物品掉入或放入本产品的开口、管路或接缝。 15.在医疗机构使用时,操作者请佩戴手套操作,以免发生传染。 16.不要在有气溶飞沫使用或氧气受管理的地方使用本产品。 17.不要在户外使用本产品的指尖血糖测量功能。 18.不要在本产品上放置任何物品。

G7

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产品由一次性葡萄糖探头(葡萄糖传感器和敷贴器)、葡萄糖信号发射器、葡萄糖信号接收器(内置血糖检测模块)、血糖管理应用软件(发布版本1)及配套附件(信号接收器充电线和信号接收器充电器)组成。葡萄糖传感器由传感器底座、胶布和传感器探头组成。

在磁共振成像(MRI)之前,必须移除本产品。

浙药监械生产许20120119

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产品适用于测量18周岁及以上的成人组织间液中的葡萄糖水平,用于糖尿病的自我管理,产品测量结果不作为决定和调整糖尿病患者治疗方案的依据,也不能作为治疗药物调整的依据。 当葡萄糖水平快速变化,组织液葡萄糖无法准确反映血糖水平时;或当系统提示发生低血糖或即将发生低血糖时;或者当患者的症状与系统读数不符时，仍需使用血糖仪进行指尖血检测。 请仔细阅读产品说明书或者在医务人员指导下购买和使用禁忌内容或者注意事项详见产品说明书。