[欣通平]替米沙坦氢氯噻嗪片 40mg:12.5mg*14片

替米沙坦氢氯噻嗪片

40mg:12.5mg*14片

常州制药厂

国药准字H20120083

对本品活性成份或任何辅料过敏者； •对其他磺胺衍生物过敏(因为氢氯噻嗪是一种磺胺衍生物)； •妊娠期第二个 3 个月、第三个 3 个月以及哺乳期(见【孕妇及哺乳期妇女用药】)； •胆汁郁积性疾病以及胆道梗阻性疾病。详见说明书

处方

常州制药厂有限公司

常州市劳动东路518号

本品为双层片，一层为白色或类白色，一层为淡红色。

本品为复方制剂，其组分为每片含替米沙坦 40 mg，氢氯噻嗪 12.5 mg。

运动员慎用。 肝功能损伤：对于伴有胆汁郁积性疾病、胆道梗阻性疾病以及严重肝功能衰竭的患者不应使用替米沙坦氢氯噻嗪片(见【禁忌】)，这是因为替米沙坦大部分经胆汁排泄。预期上述患者的替米沙坦肝脏清除率将降低。 详见说明书。

高血压

片剂

欣通平

国产

固定剂量复方制剂 在国外一项随机对照试验中，所报告的不良事件总体发生率在替米沙坦氢氯噻嗪片治疗组以及替米沙坦单药治疗组之间是相似的，该项随机对照试验共纳入 1471 例患者，其中 835 例接受替米沙坦 + 氢氯噻嗪治疗，636 例接受替米沙坦单药治疗。未确定不良事件的剂量相关关系，不良事件与性别、年龄以及种族之间无相关关系。详见说明书

密封，干燥处保存。

100

锂：有报告显示，锂与血管紧张素转换酶抑制剂合用期间可发生血清锂离子浓度的可逆性升高以及毒性反应。有极少数病例在锂与血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂合用期间也观察到了上述情况。此外，噻嗪类利尿剂可导致锂的肾脏清除率降低，其结果是，当锂与替米沙坦氢氯噻嗪片合用时发生锂毒性反应的危险性亦相应升高。因此，只有在严格的医学监测下才可合用锂与替米沙坦氢氯噻嗪片，但不推荐二者合用。如果必须合用，则建议在合用期间监测血清锂离子水平。详见说明书

以正常血压大鼠和犬为实验对象，进行了合用替米沙坦和氢氯噻嗪的临床前安全性试验，给药剂量的暴露量与临床有效浓度范围的暴露量相似，未观察到两药分别使用安全性特征以外的情况。所观察到的毒理学结果似乎与人体治疗使用不相关。详见说明书

儿童及青少年用药：替米沙坦氢氯噻嗪片在儿童以及年龄最高至 18 岁的青少年中的安全性及有效性尚未确定。

替米沙坦的药代动力学特性在老年患者与年龄低于 65 岁的患者之间无差别。无需进行剂量调整。

妊娠(见【禁忌】)：尚无有关在妊娠妇女中使用替米沙坦氢氯噻嗪片的充足资料。动物试验未显示替米沙坦氢氯噻嗪片具有致畸效应，但显示胎儿毒性。因此，作为一项预防措施，在妊娠前 3 个月最好不要使用替米沙坦氢氯噻嗪片。应在计划妊娠之前采取适宜的替代疗法。详见说明书

应对患者进行密切监测，并进行对症及支持性治疗。根据服用替米沙坦氢氯噻嗪片的时间以及症状的严重程度确定所采取的治疗措施。建议的措施包括催吐和/或洗胃。过量时采用活性炭吸附是有效的。应经常监测血清电解质及肌酐水平。一旦发生低血压，应使患者处于仰卧位，并迅速补充盐和血容量。详见说明书

毒理学所见包括：红细胞参数(红细胞、血红蛋白、红细胞压积)降低、肾脏血流动力学改变(血尿素氮和肌酐水平升高)、血浆肾素活性升高、球旁细胞肥大/增生以及胃粘膜损伤。均为血管紧张素转换酶抑制剂以及血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂临床前试验中已知的毒理学结果。通过口服补充盐分及动物的分组饲养就可以预防/减轻胃损伤。观察到犬的肾小管扩张和萎缩。研究者认为这些发现是由于替米沙坦的药理学活性造成的。详见说明书

24个月