生产厂家地址
福建省宁德市柘荣县富源工业园区1-7幢
性状
本品为蓝色薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
成分
本品主要成份为枸橼酸西地那非。
化学名称:1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氢-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1氢-吡唑并[4,3d]嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸橼酸盐。
分子式:C22N30N6OsS·CeMsO7
分子量:666.70
注意事项
一般事项:诊断勃起功能障碍的同时应明确其潜在的病因,进行全面的医学检查后确定适当的治疗方案。其他详见说明书。
不良反应
说明书的其它章节会更加详细地讨论下列问题: 心血管【见警告-心血管】 勃起时间延长与阴茎异常勃起【见警告-勃起时间延长与阴茎异常勃起】 对眼睛的影响【见患者须知-对眼睛的影响】 听觉丧失【见患者须知-听觉丧失】 与α受体阻滞剂或抗高血压药物合并用药时的低血压【见注意事项-与α受体阻滞剂或抗高 血压药物合并用药时的低血压】 与利托那韦合并用药导致的不良反应【见警告-与利托那韦合并用药导致的不良反应】 与其他PDE5抑制剂或其他勃起功能障碍治疗的联用【见注意事项-与其他PDE5抑制剂或其他 勃起功能障碍治疗的联用】 对出血的影响【见注意事项-对出血的影响】 有关性传播疾病的患者咨询建议【见患者须知-有关性传播疾病的患者咨询建议】 临床试验报告的最常见的不良反应(>2%)包括头痛、潮红、消化不良、视力异常、鼻塞、背痛、肌痛、恶心、头晕和皮疹。 其他详见说明书。
老人注意事项
健康老年志愿者(≥65岁)的西地那非清除率降低(见“【药代动力学】:特殊人群的药代动力学”)。鉴于血药浓度较高可能同时增加疗效和不良事件的发生,故起始剂量以25mg为宜(见【用法用量】)。
妊娠与哺乳期注意事项
孕妇
西地那非不适用于女性。
目前尚无孕妇使用西地那非,已发现与药物相关的不良发育结果风险的数据。使用西
地那非进行的动物繁殖研究表明,大鼠和家兔分别接受给药量为人类最大推荐剂量(MRHD,
100mg/天,按mg/m计算)的16倍和32倍时,器官发生过程没有出现不良发育结果。
哺乳期妇女
西地那非不适用于女性。
有限的数据表明,西地那非以及其活性代谢产物被分泌于人类的乳汁中。目前尚无此类
母乳对儿童影响,以及西地那非对母乳生成影响的信息。