[天晟泰丰]奥美拉唑肠溶胶囊 20mg*28粒/瓶/盒[郑州泰丰制药]口服疼痛恶心胃炎胃痛胃酸烧心反酸吐酸水饭后饱胀烧心治老胃病

奥美拉唑肠溶胶囊

20mg*28粒/瓶/盒

郑州泰丰制药

国药准字H20084515

1、已知对奥美拉唑、其他苯并咪唑类或本品中任何其他成份过敏者禁用。超敏反应可能包括速发过敏反应、过敏性休克、血管性水肿、支气管痉挛、间质性肾炎和荨麻疹。 2、与其它质子泵抑制剂一样，奥美拉唑不应与阿扎那韦、奈非那韦合用。 3、对本品过敏者、严重肾功能不全者及婴幼儿禁用。

非处方

郑州泰丰制药有限公司

河南省郑州市航空港经济综合实验区展翔路 27号

本品内容物为白色或类白色肠溶小丸或颗粒，或本品为肠溶胶囊剂，内容物为类白色粉末。

本品主要成份为奥美拉唑，其化学名称为：5-甲氧基-2-[[(4甲氧基-3，5-二甲基-2-吡啶基)甲基]-亚硫酰基]-1H-苯并咪唑。分子式：C17H19N3O3S。分子量：345.42。

1. 使用不得超过7天, 如症状未缓解, 请咨询医师或药师。 2. 两个月以内不得再次服用, 如症状反复，应立即就医。 3. 本品在以下情况下请勿使用：吞咽困难或疼痛；呕血；便血或黑便。这些可能是严重情况的征兆，请咨询医师。 4. 假如出现烧心持续或加重症状，请停用本品并去医院就诊。 5. 如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。 6. 孕期、哺乳期妇女慎用。 7. 肝功能不全或血象不正常的患者请在医师指导下使用。 8. 使用质子泵抑制剂治疗可能会导致胃肠道感染风险轻微升高，如沙门氏菌和弯曲杆菌感染。 9. 艰难梭菌相关性腹泻：已发表的观察性研究表明，质子泵抑制剂（PPI）治疗可能会增加艰难梭菌相关性腹泻的风险，尤其是住院患者。如果腹泻不改善，应考虑该诊断。 10.与氯吡格雷的相互作用：应避免本品与氯吡格雷联合使用。氯吡格雷是一种前体药物，其活性代谢产物抑制血小板聚集。与奥美拉唑等药物联合用药时，后者抑制CYP2C19活性，可影响氯吡格雷代谢为活性代谢产物。80mg奥美拉唑与氯吡格雷联合使用，可降低氯吡格雷的药理活性，即使两者相隔12小时给药。当使用本品时，应考虑使用其他药物进行抗血小板治疗（见【药物相互作用】）。 预期需延长PPI治疗或有合并用药如地高辛或可能导致低镁血症的药物（如利尿剂）），需要考虑定期监测血镁浓度 11.骨折：多项已发表的观察性研究表明，质子泵抑制剂（PPI）治疗可能增加骨质疏松相关骨折（髋骨、腕骨或脊柱）的风险。接受高剂量（定义为每日多次给药）和长期（1年或更久）PPI治疗的患者，骨折风险增加，患者应根据医疗情况使用最低剂量和最短疗程的PPI治疗，对于有骨质疏松相关骨折风险的患者，应根据相关治疗指南处理。 12. 低镁血症：在接受质子泵抑制剂（PPI）治疗至少3个月（绝大多数治疗1 年后）的患者中，罕见无症状和有症状的低镁血症病例报告。严重不良事件包括手足抽搐、心律失常和癫痫发作。对于大多数患者，纠正低镁血症需补镁并停用PPI。 13.患者如果出现以下情况，应咨询医生：既往患有胃溃疡或胃肠道手术史、年龄在55岁以上且出现新的或最近有症状变化。 14. 对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 15. 请将本品放在儿童不能接触的地方 16. 儿童使用本品应在医师指导下进行。 17. 儿童必须在成人监护下使用。 18. 本品性状发生改变时禁止使用。 19. 如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 20. 本品为肠溶胶囊，服用时注意不要嚼碎，以免药物在胃内过早释放而影响疗效。

胶囊剂

天晟泰丰

国产

全球临床试验中 3096 例患者（其中 2631 例来自双盲或开放的国际多中心研究）暴露于奥美拉唑，发生率 ≥ 2% 的不良反应包括头痛（6.9%）、腹痛（5.2%）、恶心（4.0%）、腹泻（3.7%）、呕吐（3.2%）和胃肠胀气（2.7%）。发生率 ≥ 1% 的不良反应包括反酸（1.9%）、上呼吸道感染（1.9%）、便秘（1.5%）、头晕（1.5%）、皮疹（1.5%）、乏力（1.3%）、背痛（1.1%）和咳嗽（1.1%）。详见说明书。

遮光，密封，在干燥处保存。

100

1、应避免与口服咪唑类抗真菌药如酮康唑、伊曲康唑、咪康唑及氟康唑等同时使用。 2、奥美拉唑与克拉霉素联合用药可增加中枢神经系统(主要是头痛)及胃肠道不良反应的发生率。 3、应避免与地西泮(安定)、苯妥英、华法林、硝苯地平、地高辛、西沙必利、奎尼丁、环孢素、咖啡因、茶碱、甲氨蝶呤、圣约翰草和利福平同时使用。 4、氯吡格雷：健康受试者中的研究结果显示，氯吡格雷（300 mg 负荷剂量/75 mg 日维持剂量）和奥美拉唑（每日 80 mg 口服）之间的药代动力学（PK）/药效学（PD）相互作用，导致氯吡格雷活性代谢产物的暴露量平均下降 46%，并导致血小板聚集的最大抑制作用（ADP 诱导）平均下降 16%。关于奥美拉唑和氯吡格雷 PK/PD 相互作用在重大心血管事件的临床意义，观察性研究和临床研究有不一致的数据报告。应避免同时使用奥美拉唑和氯吡格雷。 5、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

本品为H+,K+-ATP酶质子泵抑制剂，通过小肠吸收后，经血液循环，在胃壁浓集，从而抑制胃酸。

本品为H+,K+-ATP酶质子泵抑制剂，通过小肠吸收后，经血液循环，在胃壁浓集，从而抑制胃酸。

24个月