[格华止]盐酸二甲双胍片 0.5g*20片/盒

盐酸二甲双胍片

0.5g*20片/盒

默克雪兰诺

国药准字H20023370

• 严重的肾功能衰竭（eGFR<45mL/min/1.73m2 ）； • 可能影响肾功能的急性病情，如：脱水、严重感染、休克； • 可造成组织缺氧的疾病（尤其是急性疾病或慢性疾病的恶化），例如失代偿性心力衰竭、 呼吸衰竭、近期发作的心肌梗死和休克； • 严重感染和外伤，外科大手术，临床有低血压和缺氧等； • 已知对盐酸二甲双胍和本品中任何成分过敏； • 任何急性代谢性酸中毒，包括乳酸酸中毒、糖尿病酮症酸中毒； • 糖尿病昏迷前驱期； • 肝功能不全、急性酒精中毒、酗酒； • 维生素 B12、叶酸缺乏未纠正者

处方

中美上海施贵宝制药有限公司

上海市闵行剑川路1315号

本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色。

本品主要成份为盐酸二甲双胍，其化学名称：1,1-二甲基双胍盐酸盐。

警告 乳酸酸中毒： 乳酸酸中毒是一种非常罕见但严重的代谢并发症，可由于二甲双胍在体内蓄积而诱发，常见于肾功能急性恶化、患有心肺疾病或败血症的患者中。 出现脱水（严重腹泻或呕吐、发热或液体摄入量减少）的患者应暂时停用二甲双胍并告知医生。 在服用二甲双胍患者中，应警惕使用可以引起肾功能急性受损的药物【包括降压药、利尿剂和非甾体类抗炎药（NSAIDs）】。乳酸酸中毒的风险因素还包括过量饮酒、肝功能不全、糖尿病控制不佳、酮症、长期禁食和任何可能引起缺氧的疾病，以及同时使用可能引起乳酸酸中毒的药物。 应告知患者和/或看护者乳酸酸中毒的风险。乳酸酸中毒的特点为酸中毒呼吸困难、腹痛、肌肉痉挛、衰弱和体温降低，进而昏迷。一旦出现可疑症状，患者应立即停用二甲双胍并及时告知医生。实验室检查异常包括pH值降低（<7.35）、血浆乳酸水平高于5 mmol/L和阴离子间隙以及乳酸/丙酮酸比值升高。 乳酸酸中毒是必须在医院治疗的急症。服用本品的乳酸酸中毒患者应立即停药并及时进行支持诊断的检查。详见说明书。

片剂

格华止

国产

初始治疗时，最常见的不良反应有恶心、呕吐、腹泻、腹痛和食欲不振，大多数患者通常可以自行缓解。具体请详见说明书。

密封保存。

100

本品可用于 10 岁及以上的儿童和青少年，作为单药治疗或与胰岛素联合治疗。参见【用法用 量】。 不推荐 10 岁以下儿童使用本品。

由于老年患者可能出现肾功能减退，应定期检查肾功能并根据肾功能调整二甲双胍的剂量。

孕妇 对于计划怀孕或已经怀孕的患者，不推荐使用二甲双胍，但可以使用胰岛素来维持血糖水平， 使其尽可能接近正常水平，从而降低胎儿畸形的风险。 哺乳期妇女 二甲双胍可以通过乳汁排泄。在二甲双胍治疗期间不推荐哺乳。

36个月。