生产厂家地址
浙江省湖州市德清县阜溪街道英溪北路689号
注意事项
警告
口服左卡尼汀口服溶液曾报道过严重的过敏反应,包括皮疹、荨麻疹和面部水肿。如果患者发生过敏反应症状,应停止使用本品并按医生指
导接受治疗。
注意事项
卡尼汀口服过快可能会导致胃肠道反应。左卡尼汀口服液可单独服用,也可溶解于其他饮品或液态食物中服用。服用过程中应缓慢,且每日用
药过程中应合理安排用药间隔以达到最大程度的耐受。详见说明书。
不良反应
不良反应发生频率的定义如下:非常常见,≥1/10:常见,≥1/100至<1/10:少见,≥1/1000至<1/100:罕见,≥1/10,000至<1/1,000:非常罕
见,<1/10,000;未知,根据现有数据无法做出估计。长期口服左卡尼汀的过程中有可能出现各种轻度胃肠道反应,包括短暂性恶心和呕吐、腹部痛性痉摩和腹泻。轻度肌无力仅见于接受卡尼汀治疗的尿毒症患者。通过缓慢给药或稀释后给药可避免胃肠道不良反应。降低给药剂量常可缓解或消除用药相关的体臭或胃肠道症状。用药第一周及每次增加剂量后,应注意观察用药的耐受性。详见说明书。
妊娠与哺乳期注意事项
孕妇:
在大鼠和家兔进行的生殖毒性研究中,采用的剂量高达人体剂量的3.8倍(根据体表面积的用药量),无证据表明左卡尼汀有损害生育力的作用或对胎仔产生危害。但是,本品未在孕妇中进行足够和设计完善的对照研究。
由于动物生殖毒性研究的结果并不完全适用于人体,因此,对于妊娠期妇女,只有在确实必要时方可使用本品。
哺乳期妇女:
目前还未在哺乳期妇女中进行左卡尼汀补充疗法的研究。
在乳牛总进行的研究表明,随着外源性左卡尼汀的补充,牛乳中左卡尼汀的浓度也有提高。因此,在考虑是否对哺乳期妇女进行左卡尼汀补充治疗时,应权衡儿童过量摄入卡尼汀可能带来的风险与左卡尼汀补充疗法给母亲带来的治疗受益,考虑听停止哺乳或停止左卡尼汀治疗。