医疗器械注册证编号/备案凭证编号
粤械注准20212191125
产品规格
【双耳+充电消毒收纳盒】JH-DW3F+保修换新1年
生产厂家地址
惠州仲恺高新区四环南路(惠环段)207号锦好智慧医疗产业园
结构及组成
耳背式数字助听器由主机、导声管、耳塞、充电盒及电池、APP软件组成。
禁忌
1.先天性外耳闭锁或外耳道畸形,外耳道大量异物;2.耳聋状况不稳定,听力损失程度经常要波动的;3.主诉伴有头痛、头晕、耳痛、耳鸣等不适应症状明显者;4.近3个月突发性耳聋;渐进性快速聋者;明显单侧聋或同时t患有其它急性耳病者;5.中耳积液并经常性流脓;6.中枢性耳聋;非器质性耳聋;7.急性外耳道炎、鼓膜炎患者;8.慢性化脓性中耳炎患者(处于流脓感染期);9.急性化脓性中耳炎不适合佩戴气导助听器者;10.对本品材料过敏患者。
生产许可证/备案凭证编号
粤食药监械生产许20172924号
安全使用特别说明文字
1、助听器使用者应经常导验配中心保养、检查、调试,以确保助听器处于良好状态。2、请勿在有爆炸危险的区域内使用助听器。3、请不要将助听器侵入水中。4、请在沐浴或者游泳前去下助听器。5、注意助听器防潮、防震、防高温。