国家药物临床试验机构

德州市人民医院药物临床试验机构成立于2020年10月。药物临床试验机构主任由程吉东书记担任，副主任由杨宝贵院长担任，机构下设机构办公室，负责全院药物临床试验的立项、组织、协调、监督管理工作。机构办公室设置机构药房和档案室，保障临床试验用药物的贮存条件及档案存放的的完整性、保密性。医院遴选医、教、研实力较强专业进行申报，各专业组技术力量雄厚、设施设备齐全、病源丰富，能满足Ⅱ-Ⅳ期临床试验要求。医院高度重视药物临床试验工作，在院领导的大力支持下，机构严格按照《药物临床试验质量管理规范（GCP）》的要求，制定了一套系统的临床试验管理制度、标准操作规程，对药物临床试验全过程进行管理，充分保障临床试验运行的科学性和规范性,保证数据的真实性和完整性，保障受试者的权益与安全，高质量地完成各项药物临床试验项目。