药物临床试验机构

我院国家药物临床试验机构（GCP）于2018年7月通过资格认定，位于培训楼2楼.2019年8月完成医疗器械临床试验机构备案，2020年12月完成药物临床试验机构备案，目前药物备案专业8个，器械备案专业16个。药物/器械临床试验机构由院长直接领导，下设机构办公室，机构办公室负责对各专业进行统一管理、监督和指导，以保证研究人员严格遵循GCP规范，保护受试者权益和安全，科学实施临床试验以获得真实可靠的试验结果。机构拥有GCP机构办公室、GCP会议室、GCP药房、CRC办公室、资料档案室等办公环境，配备医药专业专职人员4名，其中博士1人，硕士3人。我院建设临床试验机构，旨在建立高水平临床试验中心，为医院临床试验研究提供平台，同时为揭阳市医疗领域对接国内外临床最新治疗方法及规范化操作流程提供渠道。两年来，我院共承接试验项目27项，其中药物23项，器械3项，检验试剂盒1项。经过2年多的努力，医院GCP已初具规模，在平台建设、项目承接、临床研究人才培养等方面取得一定的成绩。主要业务范围：II、III、IV期药物临床试验；医疗器械临床试验；体外诊断试剂临床试验；药品上市后再评价；真实世界临床研究.联系电话：0663-8660801