药物临床试验机构

医院前身为东莞市石龙人民医院，2011年成功创建为三级甲等综合性医院，2014年更名为东莞市第三人民医院，2018年被东莞市政府确定为东莞市区域中心医院，2019年8月更名为东莞市松山湖中心医院。全院共45个病区，核定床位1200张，目前为南方医科大学非直属附属医院、广东医科大学附属第三临床医学院，东莞市心血管病研究所挂靠单位。是一所集医疗、教学、科研、保健于一体的市属综合性三级甲等公立医院。2018年1月成立药物临床试验机构，下设机构办公室，负责全院药物及医疗器械临床试验的组织、协调、实施和监督工作，开展Ⅱ－Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验。机构于2019年10月被认定具有国家药物临床试验机构资格并获证书，6个专业获得国家药物临床试验专业资格：耳鼻咽喉、肿瘤、心血管、内分泌、肾病及麻醉。各专业组均配有相应辅助检查及应急抢救专业设备，试验检测结果可溯源，所有设备均经过质检部门定期检测，试验数据准确可信，可满足临床研究和药物临床试验的开展。医院领导重视临床试验机构的建设，机构设施设备齐全，制度与SOP完善。机构办公室是独立的业务部门，设有专职设有专职的主任、秘书、质量管理员，设有试验药物管理员、资料档案管理员等，建立独立的机构办、档案室、GCP机构药房，目前完成的项目有9项，在研试验项目有7项。是广东省药学会药物临床试验专业委员会委员单位，广东省肿瘤试验第一批联盟单位。机构办公室地址：惠育楼5楼电话：0769-81365102机构办公室公共邮箱：dgsshgcp@163.com