伦理委员会

法律法规总局关于征求《关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策》（征求意见稿）意见的公告（2017年第53号）中华人民共和国药品管理法实施条例中华人民共和国药品管理法医疗卫生机构开展临床研究项目管理办法2014医疗器械注册管理办法医疗器械临床试验质量管理规范医疗器械监督管理条例医疗技术临床应用管理办法2020版《药物临床试验质量管理规范》药物临床试验伦理审查工作指导原则药物临床试验机构资格认定办法（试行）药物临床试验机构管理规定药品注册管理办法（2007年）体外诊断试剂注册管理办法体外诊断试剂临床研究技术指导原则生物医学研究审查伦理委员会操作指南涉及人的生物医学研究伦理审查办法涉及人的临床研究伦理审查委员会建设指南京卫科教〔2018〕24号关于印发《北京地区医疗卫生机构涉及人的生物医学研究伦理管理规范》和《北京地区医疗卫生机构涉及人的生物医学研究伦理审查工作指南》的通知赫尔辛基宣言（2013年版）国家药品监督管理局关于调整药物临床试验审评审批程序的公告北京市人体研究管理暂行办法ICHGCP中文CIOMS2016原文InternationalEthicalGuidelinesforHealth