药物临床试验机构

2020年4月20日，北京裕和中西医结合康复医院顺利通过第三方评估，并完成医院药物临床试验机构及肿瘤专业的全部备案工作，正式获得国家药物临床试验机构资质。20200515091751.png机构负责全院各专业临床试验的管理、人员培训、质量控制及临床试验相关理论知识的提高。药物临床试验机构在行政上受院长直接领导，目前机构组织包括：机构办公室、GCP药房、资料档案室。药物临床试验机构承接的临床试验项目包括：(1)新药临床试验Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期、上市后评价;(2)研究者发起的药物相关临床试验。备案的肿瘤专业配备用于临床试验的专科病房、专科门诊及试验所需的配套设备，以及处理严重不良事件所需的急救药品和抢救设备。为保证药品临床试验高质量顺利完成，机构参照GCP原则制定了一套严密的监督管理和质量管理控制系统，对专业所承担的临床试验项目从设计、实施、总结等各阶段进行严密监督与协调管理，并制定了完整的管理制度和标准操作规程(SOP)，保证了我院药物临床研究工作设计科学、合理、规范。北京裕和中西医结合康复医院药物临床试验机构以优秀的研究人员、科学的试验设计和标准的规范操作，认真地完成每一项临床试验项目，热忱欢迎国内外新药研发单位在我院进行新药临床试验!联系方式：电话/Tel:010-53259480或18201229799传真/Fax:010-53259480邮箱/E-mail:yuhocaregcp@163.com地址：北京市海淀区永定路15号院北京裕和中西医结合康复医院7号楼一层东侧。邮编：100039