Ⅰ期临床试验病房

天津医科大学肿瘤医院I期临床试验病房成立于2015年9月8日，是承担国家新药Ⅰ期临床试验和生物等效性的临床评价的独立科室。临床试验是新药应用于临床的决定性环节，也是广大肿瘤患者的希望所在，国家对于抗癌新药的I期临床试验有着严格的规定和复杂的程序，随着抗癌药物研制的快速发展和患者不断增长的需求，专门的临床试验病房应运而生。我院的I期临床试验病房配备有完善的软硬件配套设施，优秀的医护研究团队，与国际接轨的先进管理体系和标准操作规程，受试者权益的完备保护机制。目前本研究中心在研项目20余项，均在顺利开展，无治疗相关死亡事件发生。一、软硬件条件病区共设试验床位28张，为VIP豪华病房标准，每间病房均配备电视、独立卫生间且所有住院及治疗相关费用均由申办方承担，受试者无需承担额外费用；按照I期临床试验的标准，配有心电监护仪、中央监护站、呼吸机及除颤仪等抢救设备；专设标本储存及处置室，并配备临床试验所需低温冰箱、低温高速离心机等设备，同时配有身高体重测量仪，GPS卫星同步时钟系统，整个病房配有完善的视频监控系统，以便于研究医护人员对受试者进行全程医学监护。除观察病房之外，I期临床试验病房还配备有私密温馨的受试者接待室、休闲舒适的活动室、以及宽敞的体检室、治疗室、离心室、CRC工作室等。充分以受试者为中心，为临床试验的顺利进行提供完备的保障。二、研究团队组成I期临床试验病房医护人员共10余人，副主任1名，专职研究医师3名，专职研究护士8名，其中博士学位3人，硕士学位1人，全体医护人员均接受过正规的GCP培训，具有多年临床工作和基础研究的经验。医护人员熟练掌握急救和重症监护知识，掌握临床试验相关法律、法规及专业技术，同时制定具有我院特色的医疗护理操作SOP，并在临床实践中严格实施，为I期临床试验的受试者提供全方位的保障和优质的服务。I期临床试验病房遵循科学、伦理的原则，以保障受试者权益和安全为首要考虑因素，秉承真实、可观、严谨的试验态度，拥有标准舒适的病房，专业且技艺精湛的研究队伍，为中国肿瘤新药的研究做出贡献。