科室简介
自贡市第一人民医院于2017年9月正式组建药物临床试验机构,先后成立了药物临床试验机构及临床试验伦理委员会,机构先后多次组织申报专业及相关人员参加国家级、省级和院内药物临床试验培训,目前170余人次取得GCP培训证书。2018年7月通过国家食品药品监督管理局药物临床试验机构资格认定,证书编号910,认定专业为:呼吸内科、血液内科、神经内科、肿瘤科、肾病科、内分泌科共6个专业组,可进行Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验,另外中西医结合科、消化内科、普通外科、心血管内科可进行Ⅳ期药物临床试验。同时,2018年12月我院已完成医疗器械及体外诊断试剂临床试验的备案工作,备案号为械临机构备201800641。机构办负责整个机构的日常事务,有独立的办公场所,配备专职管理人员,办公设施齐备,管理制度和SOP完善。 我院临床试验相关药物实行中心化管理,机构药房配备专业的药物管理员,药物储存设施设备齐全,规范地管理试验药物。机构电话:0813-2117971(工作时间:工作日上8:00~12:00,14:30~17:30)机构电话:0813-2117971(工作时间:工作日上8:00~12:00,14:30~17:30)传真:0813-2117971邮箱:2667360640@qq.com,zgyyygcp@qq.com地址:自贡市第一人民医院学术报告厅旁(行政楼3楼坡下)邮编:643000
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