科室简介
科室概况:南京市中医院研究所下设中医药研究所、药物临床试验机构。研究所现有研究人员7人,其中高级职称5人,初级职称2人,具有硕士学历3人。专业背景包括中药化学、药物制剂、药物分析、药事管理、中医学和中医护理学。中医药研究所:中医药研究所成立于2000年,设有药物研究室、仪器室、资料室,拥有高效液相色谱仪、紫外分光光度计、电子分析天平、冷冻离心机、超低温冰箱、真空浓缩系统等仪器。中医药研究所先后承担了多项国家、省、市级重点项目课题,完成课题二十余项,已获省、市科技进步奖十余项,具备开展中药活性成分与有效部位提取工艺研究、成分分析、结构鉴定、药代动力学、制剂工艺及质量标准等研究的能力,主要进行院内制剂剂型改革、质量标准、药物代谢、中药新药开发等研究。药物临床试验机构(GCP):2005年6月国家食品药品监督管理局根据《药物临床机构资格认定办法》对我院申报药物临床试验资格,组织专家进行现场检查后,认为我院具备药物临床试验的条件,于2005年12月29日授予我院药物临床试验机构资格认定证书(编号:0077)。认定我院中医脑血管、中医消化、中医妇科、中医心血管、中医骨伤、中医肛肠6个专业组,具备承担药物临床试验资格。机构下设有机构办公室、独立的伦理委员会、医学检验科、医学影像中心和试验药品库房。主要承担中药新药Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期及医疗器械、医用诊断试剂的临床试验。机构于2010年4月顺利通过了国家食品药品监督管理局的资格复核检查,认定证书编号:ZF20120005。
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