生物治疗中心

中山大学附属第三医院于2004年在全省较早开展免疫细胞和间充质干细胞的基础与临床转化研究。生物治疗中心目前是广东省教育厅肝脏疾病生物治疗临床转化重点实验室、广东省细胞治疗工程研究中心、干细胞与组织工程教育部重点实验室、广东省干细胞与再生医学工程技术研究开发中心的临床研究基地，同时也是广州市干细胞技术临床转化基地和广东省干细胞临床转化与示范基地的依托单位。2016年成为国家首批干细胞临床研究机构的备案单位，在细胞制备、质控和临床转化研究方面有很好的工作基础。实行生物治疗临床规范化操作和实验室规范化管理，建立了各类相关的规章制度，并制定了每个项目的操作流程和质量控制规范，细胞质量稳定，临床安全性良好，相关疾病与患者已经表现出明显的临床疗效与受益。我中心目前拥有正高级职称4人，副高级职称8人，业务骨干多具有博士或硕士学位，在多年的临床实践中已建立了规范化的生物治疗临床操作和严格的质量控制体系。同时，我中心拥有国际先进的符合GMP标准的细胞治疗实验室，拥有BD-influx流式细胞仪、生物安全柜、活细胞工作站、血细胞分离机、高速低温离心机等一大批先进的仪器设备。在广东省、市干细胞临床应用与转化示范基地建设项目以及中山大学的支持下，我们中心建设了“规模化”干细胞平台，建立了“标准化”干细胞关键技术攻关和质控体系，包括临床级干细胞培养提取、扩增技术、冻存复苏技术、存储运输技术与质量控制标准；干细胞制备平台和质控平台；干细胞数据库；开展临床级干细胞库建设和干细胞相关产品的研发和产业化研究等。同时，建立了“规范化”管理架构和运行机制，并设置专门的管理部门，分别负责学术交流、临床研究开展、知识产权保护和后勤保障。同时，建立开放的运行机制，吸引国际一流干细胞创新技术来进行转化，为生物治疗的开展提供了安全和技术保障。生物治疗中心在多年的临床实践中已建立了规范的生物制品制备操作流程和严格的质量控制体系。中心始终是以三甲的要求进行不断发展和逐渐完善，坚持医院公益性，改善科室的各项服务，保证患者安全，持续改进医疗质量安全，持续改进护理管理与质量，加强各项管理，已建立完善的细胞生产实验室，细胞回输门诊，尚未开设病房，待条件成熟时进一步完善。规范地开展以肝脏疾病、免疫相关性疾病为范例的、国际注册的临床试验示范项目，以更好地造福于广大患者。