国家药物临床试验机构（GCP）

药物临床试验机构概况2012年设立药物临床试验机构部门，2013年通过国家食品药品监督管理局资格审查，并获得相关证书资质。中山六院药物临床试验机构积极参与国内外新药研究，规范自身研究队伍建设和管理；现阶段，中山六院药物临床试验承接临床试验已超过150项；其中全球多中心项目60项左右，有超过2500人次患者参加；完成的Ⅰ-Ⅲ项目中，16项新药研究已成功注册上市。医护技超过1000人次进行了临床试验知识技术培训，为今后我院临床试验开展奠定了坚实的基础。主要职责：推动我院各临床专业组临床试验的开展（专业资格申请及研究者培训等）；根据国家相关法律法规协调和监管全院开展的临床试验（药物临床试验、器械临床试验和体外诊断试剂试验）项目的实施；主要任务：对全院开展的临床试验项目进行立项管理、方案审核、报送伦理、经费/合同审核、质量管理、总结报告审核签章等。专业团队建设：药物临床试验专业组：肿瘤专业、消化专业、普外（胃肠）专业、中西医结合专业、生殖健康与不孕症专业、麻醉专业、妇科专业、小儿遗传病专业、新生儿专业、风湿免疫专业、肾病学专业、呼吸内科专业、产科专业、耳鼻咽喉专业、皮肤病专业、性传播疾病专业、肿瘤内科I期临床试验专业、生殖健康与不孕症专业-I期（Ib期）临床试验室共18个专业。医疗器械临床试验专业组：普外（胃肠与结直肠专业）、中西医结合专业、生殖健康与不孕症专业、消化专业、肿瘤专业、儿科专业、康复科专业、泌尿外科专业、呼吸内科专业、肾病学专业、神经内科专业、神经外科专业、骨科专业、妇科专业、产科专业、麻醉专业、超声诊断专业、皮肤科专业、耳鼻咽喉专业、ICU专业、放射科专业、病理科专业、检验科专业、内分泌专业。