干细胞临床研究机构

机构简介机构于2017年通过国家卫生和计划生育委员会、国家食品药品监督管理总局评审，完成干细胞临床研究机构备案，负责院内干细胞临床研究管理，对干细胞临床研究项目进行立项审查、登记备案和过程监管，并对干细胞制剂制备和临床研究全过程进行质量管理和风险管控。机构以《干细胞临床试验研究管理办法（试行）》为依据，制订健全的干细胞临床研究管理制度，确保干细胞临床研究研究按照《药物临床试验质量管理规范》、《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则》规范开展。2019年9月，兰平教授项目《间充质干细胞治疗克罗恩病肛瘘的临床试验研究》经国家审核专家评审备案成功。2020年4月，梁晓燕教授项目《经子宫动脉灌注人骨髓间充质干细胞治疗因重度宫腔粘连所致不孕的临床有效性及安全性研究》经国家审核专家评审备案成功。