临床研究中心办公室

统筹协调临床研究中心所有内部事务，主要负责各类研究者发起临床研究项目的管理、临床研究数据平台的建设与管理、《临床研究通讯》内刊的组织运行、并为全院所有临床研究提供统计服务支持。《临床研究通讯》期刊介绍《临床研究通讯》创办于2020年9月，是由中山大学附属第六医院主办的院内季刊，面向各临床专业相关医务工作者及科研人员，宗旨为推动临床研究的发展、提高凝炼科学问题的水平。本刊设有专家笔谈、国际重大研究点评、研究成果荟萃、方法学介绍、研究心语、政策解读等栏目，致力于全方位打造高水平系统性、持续性的临床研究学术交流阵地。本刊模块包括：专家笔谈/述评：各学科领域的知名专家、教授撰写其所在研究领域有关热点、难点方面的文章，结合当前国内外此领域研究的背景、动态，综合评述。具体文题自选，字数不限。投稿时请注明：专家述评栏目征稿。请随附专家个人200字内简介（包括职务/职称、研究方向、学术任职、学术成就/所得荣誉）。同时，为提升专家所在领域的影响力，鼓励组织其他模块文章一并投稿，可考虑同期发表；研究成果荟萃/方案报道：临床/科研新技术、包括我院已发表的代表性成果：论著、临床报道、病例报告。可以是原文转载（已英文发表的文章需翻译为中文）及相关评论文章汇总；国际重大研究点评：针对专业研究领域内，国际上已发表的重点、重大研究给予针对性评价，引领专科发展；方法学介绍：重点从统计学角度解析代表性临床研究项目的设计与成文分析要点；研究心语：临床研究者讲述研究成果背后的故事，凝练心得，分享体会，促进学科间交流；知识速递/政策法规联系我们投稿时邮箱"主题"请注明：【《临床研究通讯》投稿（模块名称）+科室+投稿人姓名】字样。稿件请用电子文本（A4页面，正文5号宋体）发至投稿邮箱：liry68@mail.sysu.edu.cn稿件请切记写上撰稿人的姓名、联系电话、邮箱、通讯地址、邮政编码，以便交流意见及稿件发表后寄送样刊。中心办统计咨询服务介绍科室简介临床研究中心办公室致力于为全院医务工作者所开展的临床研究项目提供全程的立项、把控和管理服务。为推动我院临床研究的发展，督导促进临床研究的规范化进行，培育支撑标志性临床研究项目的实施与成果转化，临床研究中心推动开展了特色的研究设计与统计咨询服务。专家简介中心特聘统计专家顾问凌莉教授，现为中山大学公共卫生学院医学统计系教授、博导，从事医学统计学教学与科研工作30余年。同时兼任中国卫生信息与健康医疗大数据学会统计理论与方法专业委员会副主任委员，国家药品监督管理局药品注册审评生物统计专家咨询委员会委员，国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会委员，中国临床试验生物统计学组(CCTs)成员，广东省药品监督管理局审评认证中心审评专家，广东省高级统计师评审专家。对临床研究的研究设计、项目申报、高水平论文发表等有充足的经验。中心特聘统计专家顾问柳青教授，原为中山大学公共卫生学院医学统计与流行病学系教授、博导，现为中山大学肿瘤防治中心统计学专家。同时兼任中国抗癌协会肿瘤流行病学专业委员会常务委员，中国卫生信息学会卫生统计教育专业委员会副主任委员。长期从事肿瘤流行病学及有关统计分析方法的研究，承担过多项新药临床试验的统计咨询和统计分析报告工作。中心专职统计工作人员史李铄博士，毕业于中山大学公共卫生学院医学统计系，对临床研究统计学有丰富经验，参与多项临床试验项目设计、统计分析及相关论文撰写。服务范围及方式凌莉辅导项目遴选标准：1.申报省级或国家级临研项目的标书指导；2.投稿IF>5分的临研文章统计相关问题指导；3.本院统计工作人员在日常统计辅导或咨询中遇到的有疑难问题的项目（问题范围：涉及统计设计与思路类疑问）。时间安排：每月第二周周二14:30-17:00，每次辅导项目数量不超过三项；柳青教授辅导项目遴选标准：研究者发起临研项目咨询：包括项目方案的总体把关与优化，随机、盲法开展，对照的选取，结局指标确定等。时间安排：每月一次，每次3~4个项目。史李铄博士统计咨询服务范畴：1.临床研究设计咨询：包括研究类型的确定，主要结局指标选取，样本量估算等；2.论文投稿咨询：论文统计学审稿意见回复。时间安排：每周四的15:00-17:30，每次辅导两项。有项目咨询需求的课题组将相关材料（研究方案或项目介绍PPT等）发送到临床研究中心工作人员邮箱：shilsh6@mail.sysu.edu.cn;由工作人员经过评估后安排合适的统计专家进行项目咨询。