I期临床试验病房

科室名称：I期临床试验病房科主任：电话：电子邮件：介绍：I期临床试验病房（以下简称试验病房）于2003年建成，现已完成了近百项临床试验。近年来，根据国家要求和试验需求，不断完善其自身的条件建设，努力提高研究水平。目前，试验病房是按照2011年12月国家食品药品监督管理局颁布的《药物I期临床试验管理指导原则》的要求建立，环境布局、仪器设施、组织结构、专业技术、管理体系等，能够充分保障受试者权益和安全的需求，满足I期临床试验的需要。试验病房拥有观察床位24张和配套的洗浴设施。配有受试者接待室、活动室、配餐室等，保障受试者的生活舒适、安全健康。研究人员配有医护办公室、档案室、药品储存与准备室、采血室、样品处理与储存室、值班休息室等工作场所，保障研究者工作方便，采集数据、样品安全可靠。试验区、办公区、餐饮区和活动区各自独立。具有安全良好的网络和通讯设施。试验病房具有完备的急救条件和设施，设有抢救室，配有呼吸机、除颤器、吸痰器、心电图机、抢救车等设备，抢救药品齐全。每间观察室配备有心电监护仪、中央供氧与负压吸引装置、紧急呼叫系统等设施。能够确保受试者的安全。试验病房现有专业技术人员9名，其中正高级职称2名，副高级职称2名，中级职称5名，形成了很好的技术梯队。其中医师3名、药师1名、护师5名，专业结构合理。所有人员均经过GCP及相关技术要求的培训，均参加过数项I期临床试验，有着丰富的I期临床研究和管理经验。承接临床试验项目：耐受性试验、药代动力学试验、生物利用度和生物等效性试验。科室电话主任室：024-86291972医生办公室：024-86291993