药物临床试验机构

2017年5月，我院通过国家食品药品监督管理总局认定（证书编号：674），正式成为武汉市青山区首家国家药物临床试验机构。通过认定的药物专业组有消化内科、内分泌科、心血管内科、肿瘤科、普通外科、眼科，且于2020年5月完成药物临床试验机构备案（药临床机构备字2020000256）。2018年10月，我院通过医疗器械临床试验机构备案（备案号：械临机构备201800370），目前医疗器械专业组有消化内科、心血管内科、眼科、普外科、神经外科、骨科、输血科、检验科、医学美容整形科、护理部和重症医学科。机构主要由机构办公室、临床试验伦理委员会、专业组及其他医技科室组成，其中临床试验伦理委员会独立开展伦理审查工作。机构主任由李烨常务副院长担任，机构办主任由罗洁丽担任。1.临床试验工作流程（原流程保持不变）2.药物临床试验资料受理清单3.医疗器械临床试验资料受理清单4.体外诊断试剂临床试验资料受理清单机构办公室地址：武汉市普仁医院7号楼4楼（武汉市青山区本溪街1号）电话：027-86360089传真：027-86360089E-mail：prjgb_gcp@126.com