I期临床研究中心

Ⅰ期临床研究中心于2019年1月正式运行启用。中心依据相关法规文件，并结合医院实际，制定了科学完善的管理制度、质量管理体系和标准操作规程。研究团队包括病房主任1名、主要研究者4名，其中主任医师2名、副主任医师2名、医学博士1名，主任护师1名、副主任护师1名，此外还有药师2名，同时储备了一批兼职医生和护士作为后备力量，随时准备充实到研究团队中。中心内所有专职和兼职医护人员均接受过系统、严格的GCP、Ⅰ期临床试验相关知识及法规培训，并在培训后参加考试，合格后获得培训证书。试验病房设在南京市第二医院汤山分院（南京市公共卫生医疗中心）A楼二层，建筑面积约1500平方米，设有床位48张。设有抢救室、独立的知情同意室、专用的受试者接待室、休息室、采血室、心电图室、治疗室、样本处理室、样本储存室等功能室，确保受试者的安全和试验的顺利开展。中心内有宽敞的就餐及活动区域，整个研究中心实现wifi全覆盖，为受试者提供了一个安全舒适的入住环境。