药物临床试验机构

一、药物临床试验机构概况我院药物临床试验机构成立于2018年3月，下设药物临床试验机构办公室、临床试验资料室、试验药物储藏室，并建立了完整的药物临床试验管理制度和SOP，从设计、实施、总结等整个试验阶段对各专业承担的项目进行严密的监督与协调管理。2019年10月16日我院通过国家药品监督管理局的资格认定，具有药物临床试验机构资格。通过认定的专业有呼吸、消化、心血管、肾病、内分泌、免疫、放射治疗、肿瘤共8个专业，现可承接Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验。作为广西医科大学直属附属医院(临床医学院)，依托和共享广西医科大学资源，师资力量雄厚、医疗技术先进、科研实力突出，保证试验过程科学、规范，结果真实、可靠，充分保护受试者安全与健康。二、药物临床试验机构基本信息机构主任：吴易机构办公室主任：廖作庄机构办公室秘书、资料管理员：苏延旭药物管理员：陶林办公室质量管理员：韦玲、苏延旭、陶林办公地址：广西南宁市西乡塘区大学东路166号，广西医科大学第二附属医院行政三区机构办公邮箱：efygcp@163.com机构办公室电话/传真：0771-3370757