医疗器械临床试验机构

2018年8月16日，机构完成国家食品药品监督管理局医疗器械临床试验机构备案，获得备案号：械临机构备201800212。备案的专业有：艾滋病、结核病、肝病、检验科。为保证临床试验高质量顺利完成，机构参照GCP等规范制定了完整的管理制度和标准操作规程（SOP），使机构各项工作有"法"可依，以保证中心临床试验工作的正规化和制度化。有力保障了临床试验过程的规范性、科学性和严谨性。一：医疗器械临床试验机构组织构架二：机构人员医疗器械临床试验机构主任：陈耀凯医疗器械临床试验机构副主任：李桓医疗器械临床试验机构办公室主任：欧阳净医疗器械临床试验机构办公室秘书：齐苗苗质量管理员：齐苗苗、张雪医疗器械管理员：张雪资料管理员：齐苗苗三：专业组人员艾滋病专业组负责人：陈耀凯艾滋病专业组秘书：郑馨怡结核病专业组负责人：严晓峰结核病专业组秘书：杨伏萍肝病专业组负责人：黄成瑜肝病专业组秘书：张晓娟检验科负责人：王静四：项目运行流程图五：项目申请流程根据项目类别，参照附件进行项目申请。六：联系方式机构办公室电话：023-65514172机构邮箱：gwzxgcp@163.com艾滋病专业组秘书：郑馨怡15683360265结核病专业组秘书：杨伏萍13008314915肝病专业组秘书：张晓娟18875131553检验科（歌）：王静023-65269861检验科（平）：罗效梅023-65803219t医疗器械临床试验t体外诊断试剂临床试验t申办方信息收集表-立项