临床试验机构

深圳市南山区妇幼保健院是一家集医疗、保健、预防、教学和科研为一体的三级妇幼保健院，医院建筑面积约3万平方米，编制床位数300张，目前设有妇科、产科、儿科、新生儿科、妇女保健科、综合儿童保健科、儿童生长发育科、儿童康复科、产前诊断科、乳腺外科、口腔科、眼科、耳鼻喉科、内科、中西医结合科、皮肤科、营养门诊、发热门诊、体检科、麻醉科、手术室、超声影像科、放射科、检验科、药剂科、病理科、消毒供应室等二十七个专业科室。开设妇科、产科、新生儿科、儿科、特需病房等五个病区。年门急诊量60万余人次，住院病人1万余人次，分娩量0.5万余例。截至2021年6月，目前在职人员640人，其中博士13人，硕士112人、本科394人；职称结构为正高职称21人、副高职称77人，有深圳市后备级人才1名，南山区高端紧缺人才14名。医院拥有先进的医疗设备，包括飞利浦Ingenia1.5T光纤超导磁共振、32排CT、德国西门子全数字X光胃肠机、美国GE乳腺钼靶机、美国飞利浦高端彩色多普勒超声诊断仪、德国西门子DR摄片机、法国PHENIX盆腹动力评估治疗仪、日本产奥林巴斯高清宫腹腔镜系统、日本日立全自动生化分析仪、门诊药房自动化发药系统、基因测序仪、全自动微生物质谱监测系统、染色体分析系统、流式分析仪等大型先进医疗设备60余台（套）。2021年5月成立深圳市南山区妇幼保健院药物/医疗器械临床试验机构（简称GCP机构），负责药物/医疗器械临床试验在我院的进行。下设机构办公室（简称机构办）负责处理各临床试验项目的管理及具体实施。GCP机构主任由医院院长担任，机构办主任由药剂科主任担任，机构办现有管理人员3人，包括主任1人，秘书兼质量管理员1人，资料管理员1人。上述人员均经过GCP及相关法规培训，组成合理，分工明确。具体备案类别及临床科室专业见本网页《专业介绍》栏目。临床试验伦理委员会（简称：伦理委员会），该委员会由9名成员和1名秘书共10人组成。委员9人中医药专业人员6人、法律人员1人、社会人士2人（报社记者1人、幼教老师1人），其中男性6人，女性3人，性别均衡。