医疗器械质量管理委员会

主任：陈志鹏委员：阳剑张力吉辉牛瑞丽张敏李燕马秉福周莅斌秦宏敏赵良虎邹剑杰宋旭刘云诗王宇李钦刘文值罗群韦章诚陈首名刘明春钟海蓉贺小英委员会下设办公室在医疗装备部，阳剑兼任办公室主任。一、委员会职责1.研究和制定本医院的医疗器械质量管理制度，指导、督促医疗器械管理工作，定期组织考核。2.研究和制定相关人员的继续教育和培训计划。3.组织医疗器械监督管理法律、法规的学习培训和收集医疗器械监督管理部门发布的医疗器械监管信息，研究医疗器械的质量管理工作。4.对我院购进和使用医疗器械的质量负责，对企业和品种进行资格合法性和产品合法性、安全性审查提出要求。5.对医疗器械质量不良事件等信息的收集和处理提出要求。二、职能分工办公室：相关制度建立、人员配备、知识培训、下发通知、组织检查、书写会议纪要、整理档案、与上级执法部门联系接洽及其它相关事宜。医务部：负责医生手术或工作流程中发生医疗器械可疑不良事件记录和上报，对纳入病案管理的相关器械管理制度的检查落实。护理部：负责各病区库房的管理规范和护理工作流程中发生医疗器械可疑不良事件记录和上报，督促科室做好设备一级保养维护。科教部：负责抓好对实习、规培等人员的医疗器械质量管理知识的相关教育培训宣传工作。各临床医技科室：各临床医技科室主任负责按照委员会要求，做好各自科室内医疗器械质量管理具体工作，护士长协助主任做好此项工作。