临床药理研究中心

临床药理研究中心正式成立于1995年，下设办公室、I期临床研究病房和I期临床研究实验室，具备规范独立的伦理审批和强大的支撑保障团队。中心办公室负责组织管理全院的药物临床试验，对接我院42个药物临床试验专业组，41个医疗器械临床试验专业组和1个特医食品专业组，年承担临床试验项目600余项，新开展项目200余项，近些年创新药在药物临床试验中的比例超过50%。北京协和医院药物临床试验伦理委员会组建于1996年，负责审核I-IV期药物及医疗器械临床试验。伦理委员会一贯秉承严格审查、独立判断的准则，在业内享有盛誉。北京协和医院临床药理研究中心I期研究室成立于1995年，包括I期临床试验病房和生物分析实验室。在国家“十五”、“十一五”、“十二五”和“十三五”重大新药创制科技重大专项和医院大力支持下，经过27年的持续发展，I期专业组在创新药早期研发策略、药代/药效（PK/PD）关系探索、群体药代药效动力学以及数据深入挖掘分析为II-III期推荐剂量等方面积累了丰富经验，成为以创新药早期研发为特色和临床药理各种关键技术为核心竞争力的研究型病房和生物分析实验室。I期专业组在2005年获得ISO/IEC17025国际实验室质量认可证书，是国内首家取得ISO质量认可的临床试验机构。2015年获批创新药物临床药代药效北京市重点实验室；2020年被批准为国家药监局CFDI国家级核查员实训基地；2021年获批国家药监局重点实验室。临床药理研究中心I期专业组是北京协和医学院临床药理学的博士和硕士研究生授予点；开设特色的研究生课程—《新药临床药理学》和《临床试验原则与转化应用》，培养临床药理学专业人才。2022年1月16日，北京协和医院临床药理研究中心开始整建制搬迁至转化医学国家重大科技基础设施（北京协和），并于2022年1月20日顺利完成迁入后的第一批受试者随访，于2022年1月24日顺利开展对外接待（立项、伦理递交、合同洽谈等）工作，这标志着协和临床药理研究中心在新址正式启动，并面向社会开放。