抗肿瘤新药I期临床试验中心

上海东方医院肿瘤医学部下设I期临床研究中心、肿瘤科（南北两院区）、肿瘤放射治疗科及其它肿瘤相关学科，是上海市医学重点专科、浦东新区高峰、高原学科、医院重点学科。目前拥有床位近200张，年诊治各类肿瘤患者达10万余人次，位居上海市三甲综合性医院同类学科前列。东方医院I期临床研究中心于2017年3月成立，由亚洲肿瘤联盟（FACO）主席、CSCO基金会理事长、中国临床肿瘤学会（CSCO）前任理事长李进教授和CSCO头颈肿瘤专业委员会主任委员郭晔教授共同领衔。占地1500平方米，床位数23张，累计开展200余项Ⅰ期临床试验，涵盖肺、乳腺、胃肠、肝胆胰、食管、鼻咽癌、淋巴瘤等近20个瘤种，已成为华东地区知名的抗肿瘤新药研发基地。中心的项目范围包括改良的化疗药、靶向药（比如新的抗血管药或ERK/MERK/mTOR/FGFR/TGFb/c-Met抑制剂等）、免疫类药物（比如PD-1/PD-L1/CTLA-4/肿瘤疫苗等）及ADC类药物等等。还有一些比较新颖的项目，比如双功能抗体、三功能抗体、细胞回输（如CAR-T疗法/TIL疗法/CAR-NK疗法）、罕见靶点突变项目（如针对Braf-V600E/NTRK/FAK等独特靶点的抑制剂）、溶瘤病毒项目、腹水项目、针对骨转移的项目、免疫激动剂（41BB/抗ICOS抗体）、逆转免疫耐药(MDM2抑制剂)的项目等。中心拥有高水平的研究队伍和完备的设备平台，并且制定了完善的管理制度、标准操作规程和应急预案以保障受试者的安全，质量管理体系满足国家药品监督管理局（NMPA）和美国FDA的要求。2021年我们中心获得了中国生物医药产业链创新风云榜的金马奖，同时被评为TOP10最佳临床试验医疗机构。我们中心无论是跟跨国企业还是国内企业合作，我们都承接最新最优药物的临床试验研究，为广大肿瘤患者提供了最新的精准治疗和免疫治疗方案。相关研究成果已改写CSCO等国内肿瘤临床诊疗指南，推动了我国肿瘤规范化和个体化精准诊治的发展。该中心持续致力于肿瘤新药的临床开发，后续力争推动更多中国自主研发的抗肿瘤新药进入Ⅱ,Ⅲ期临床，惠及更多癌症患者。