药物临床试验机构

我院自从2013年12月取得国家食品药品监督管理总局颁发的药物临床试验机构认证证书以来，在药物临床试验过程中一直遵循《药物临床试验质量管理规范》开展工作，2017年3月通过了复核现场检查，获得新的证书编号：XF20170447。应急总医院药物临床试验机构包括办公室和专业组，办公室下设实验室、GCP药房和档案室等，负责药物临床试验项目的实施和质量管理。经过认定的5个临床专业为：神经内科、内分泌、耳鼻咽喉、普通外科和心血管专业。科室医生及相关护士定期参加GCP专业培训，并取得培训证书，目前已进行了多项药物和器械GCP项目。