国家药物临床试验机构

1.0机构概况西部战区总医院国家药物临床试验机构隶属于西部战区总医院，主要从事药物临床试验和器械临床验证。机构于2005年通过国家食品药品监督管理局检查，获得资质。2012年通过复核检查，获得复核认证证书，证书编号：XF20120056，日期2012年2月27日。2015年再次通过复核检查，证书编号：XF20150352，日期：2015年10月21日。现有10个临床专业：呼吸、泌外、心血管、肾内、肿瘤、普外、血液、神经外科、内分泌、消化和Ⅰ期实验室（临床药学试验室）。2012年Ⅰ期实验室通过CNAS认可，2015年通过复评审。机构由机构主任领导，下设有机构办公室和11个专业。机构办公室有主任、秘书各一名，另有资料管理员、药品管理员、质控员若干名。机构办公室有办公室、资料室、GCP药房，占地约300平米。各专业有专业负责人一名，PI若干，由研究医生、研究护士、药品管理员、CRC构成研究团队。机构以2009年国家SFDA复核检查为契机，针对复核检查中专家提出的意见、建议和检查中发现的问题进行梳理和整改。整改措施立足于切实改变机构现状，从硬件、软件、人员等方面进行改革，保证药物临床试验以高质量、高标准达标。机构坚持GCP的理念不动摇，始终将保障受试者的权益、安全和健康放在第一位，加强项目质量的实时监控，确保药物临床试验过程规范，结果科学可靠。1.1机构设立的法律依据、经济性质和形态描述西部战区总医院为独立法人单位，经济性质为事业单位。本机构属西部战区总医院，为母体的一部分。机构办公室为机构日常业务管理部门。1.2任务类别承担申办方/CRO试验委托。1.3通讯资料名称：西部战区总医院国家药物临床试验机构通信地址：四川省成都市金牛区蓉都大道270号No270,RongduAve,JinjiuDistrict,Chengdu,Sichuan邮政编码：6100831.4联系方式机构办公室主任：雍小兰机构办公室秘书：胡婷婷机构电话：028-86571275，传真：02886571275。邮箱：czjgb571275@126.com办公室地址：医院综合楼三楼。接待时间：周一至周五（上午8:00-12:00，下午2:30-5:00）