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科室简介

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沧州市人民医院于2017年5月被国家食品药品监督管理总局批准为国家药物临床试验机构,现通过认定的专业有心血管内科、神经内科、肿瘤科、呼吸内科、内分泌、消化内科、重症医学科、胸外科、肾病学、泌尿、医疗影像(治疗)、麻醉、妇产、皮肤、风湿免疫、血液内科、I期临床研究室及生物等效性试验。医疗器械备案专业有骨科、心电诊断、皮肤科、病理科、医学检验、麻醉科、CT诊断、心血管内科、康复医学科、中医科、放射治疗专业。本中心现可承担生物等效性、Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期注册类药物临床试验及医疗器械和诊断试剂临床试验。沧州市人民医院Ⅰ期临床试验研究室位于沧州市人民医院医专肿瘤院区B座5楼,占地面积1570m2。现有普通研究病床60张,抢救病床2张。中心制订了完善的Ⅰ期临床试验标准操作规程(SOP)和管理制度及质量体系,严格遵守GCP相关法规和技术指南进行临床试验。现我中心对Ⅰ期和BE的临床试验实行鼓励扶持政策,优先立项,优先上伦理会,优先审核合同,保证试验快速启动。项目合作联系人:机构办刁老师。机构办公室联系方式:电话:0317-2139337;邮箱:czsrmyyjgb@163.com传真电话:0317-3521004联系人:刁老师地址:沧州市运河区黄河西路与求是大道交叉口沧州市人民医院医专院区培训楼三楼,药物临床试验机构办公室邮编:061000

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