科室简介
制剂室是国家级中医药管理局重点中药制剂能力建设单位,建筑面积达5600平方米,为独立4层框架结构,水、电、气、暖等设施齐全。一层为药材净选、烘干及提取浓缩等前处理区域。内部洁净区域为散剂车间,二楼为固体制剂车间,三楼为液体制剂车间,四楼为外用制剂车间及药品检验室,外围为原辅料、包装材料库房及办公区域。制剂生产洁净车间净化级别为D级,药品检验室微生物限度检查室为D级环境下局部B级。经第三方检测洁净生产车间及微生物限度检测室净化级别均达到相关要求。有粉碎、固体制剂、液体制剂、软膏剂等1400多万元制剂生产设备,是目前全省净化面积最大、设备最先进的现代化制剂室。制剂室现有工作人员17人,硕士以上学历1人,本科10人,专科6人,执业药师4人。高级职称2人,中级职称2人。现具有生产散剂、颗粒剂、片剂、丸剂、胶囊剂、口服液、合剂、洗剂、软膏剂、酒剂、酊剂,栓剂共12个剂型的制剂生产线。药品检验室有高效液相色谱分析仪,气相色谱仪,红外线原子吸收光谱仪、综合药品稳定性试验箱、红外光谱分析仪、紫外可见分光光度计、总有机碳分析仪等精密仪器,能够完成对制剂生产所需的原辅料、包装材料、工艺用水、制剂半成品、成品进行全项的检验,以及对制剂生产过程的质量监控。2019年10月25日,我院制剂室通过陕西省药品监督管理局的现场检查,获得制剂生产许可证,证书编号20160013Z。2019年12月19日通过延安市卫健委重点建设专科的申报检查,确定为市级重点建设专科。制剂室产品组方均采用本院名、老中医多年的临床经验方,临床使用十几年来,深受广大患者的好评。目前有冲剂11个,丸剂10个,口服液9个,外洗剂1个。同时,制剂室密切结合临床,开展中药临方炮制及传统制剂代加工业务,可为患者代加工丸剂、散剂、膏剂等。制剂室服务理念:传承创新服务临床
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