科室简介
邓艳红 临床研究中心(国家药物临床试验机构/干细胞临床研究机构)主任
练 磊 临床研究中心(国家药物临床试验机构/干细胞临床研究机构)副主任
统计与数据管理办公室主任
曾海涛 临床研究中心(国家药物临床试验机构/干细胞临床研究机构)副主任
黎小妍 国家药物临床试验机构副主任
骆衍新 临床研究中心(国家药物临床试验机构/干细胞临床研究机构)副主任
范新娟 生物样本库(组织库)主任
胡 俊 临床研究中心办公室主任
干细胞研究办公室负责人
邓秀萍 国家药物临床试验机构办公室主任
吴 倩 人类遗传资源管理办公室负责人
一、注册类临床试验相关业务
邓秀萍(电话:020-85655897,dengxp7@mail.sysu.edu.cn)
(1)临床试验项目接洽
(2)临床试验项目全程监管
(3)合同和经费审核
(4)院外CRC管理
(5)研究者会/启动会参会/核查检查活动等安排
曾圣雅(电话:020-38785499,传真:020-38785499,zengshy29@mail.sysu.edu.cn)
(1)项目立项资料形式审查,试验中项目信息更新接收
(2)合同签署盖章、经费卡开立
(3)项目结题档案归档管理
(4)临床试验管理系统维护
(5)新PI登记备案材料递交及系统数据维护
赖小利(电话:020-38785499,laixli3@mail.sysu.edu.cn)
(1)试验用药品的接收、保存、发放、回收和退还管理
(2)GCP药房监查稽查预约
二、研究者发起的临床研究相关业务(含干细胞临床研究业务)
胡俊(电话:15802022359,hujun33@mail.sysu.edu.cn)
(1)项目实施过程监管
(2)合同相关事务:提交、条款审查、签署盖章
(3)中山六院clinicaltrials账号公务管理
(4)EDC建设与试用
(5)《临床研究通讯》组织与收稿
(6)广东省消化系统疾病临床研究中心运行管理
吴倩(电话:38476039,wuqian37@mail.sysu.edu.cn)
(1)IIT项目备案材料递交
(2)IIT项目横向基金申请书盖章
(3)5010申报和管理
(4)1010申报和管理
(5)国家卫健委临床研究登记备案信息系统管理
(6)IIT项目经费管理
史李铄(电话:15603070881,shilsh6@mail.sysu.edu.cn)
(1)临床研究方法学指导
(2)统计专家咨询预约
李饶尧(电话:38476039,liry68@mail.sysu.edu.cn)
(1)《临床研究通讯》收稿及编校
(2)"中山六院临床研究中心"微信公众平台管理
(3)临床研究中心动态新闻编校发布
三、公共平台:数据库
易碧影(电话:020-38254166 (660935),yiby@mail.sysu.edu.cn)
(1)预审数据库申请表
(2)调阅及统计胃癌数据库资料
梁红飞(电话:020-38476490(669516),lianghf8@mail.sysu.edu.cn)
(1)调阅及统计结直肠癌数据库资料
卢建华(电话:667546,lujh27@mail.sysu.edu.cn)
(1)数据库系统维护
四、公共平台:组织库
易泓俊(电话:13580476486,yihj@mail.sysu.edu.cn)
(1)样本库业务咨询
(2)数据管理
(3)出入库审批
五、人类遗传资源管理
吴倩(电话:38476039,wuqian37@mail.sysu.edu.cn)
