科室简介
航天中心医院药物Ⅰ期临床研究室（临床药理室）自 2009年7月获得国家药物临床试验机构资格认定后开展试验工作，2019年引进4名团队成员：王进主任学科带头人、陈刚主任助理/实验室负责人，王泽娟病房负责人和刘晓娜质量管理负责人。目前拥有专职研究人员包括医生3人、护士7人、药师3人、药代测试分析人员4人、统计师1人，检验师1人，质保1人和质控人员2人，数据管理员1人，外勤1人；其中80%的人员在临床试验领域经验均约10年。相对固定的院内兼职医护人员余50名。2020年迁入新病区，目前占地面积约1400 m2，分为研究病房和药代实验室两部分。
研究病房设有试验用标准病房8间（床位40张，可扩至48张）、符合国际标准的负压吸入剂给药室2间、知情同意室、检查室、抢救室、治疗室、配膳间、物料平衡样本室、样本处理室、样本保存室、资料室、质控室、数据管理与统计室和服务器室等，同时配套齐备的临床研究用设备和抢救设备。全病房均覆盖配置有红黄灯、GPS同步时钟系统、温湿度监控系统和视频监控系统。目前团队已完成100多项临床试验，包括创新药首次人体试验、创新药心肌毒性试验、药代动力学试验，吸入剂给药试验，食物影响试验，物料平衡试验、生物等效性试验（包括高变异和窄治疗窗）和以患者为受试对象的早期药物试验。
药代实验室由陈刚博士领衔，设有仪器室、天平室、制剂室、标准品室、氮气室等，配备高效液相质谱联用仪、高效液相色谱仪、电子天平、氮气发生仪等设备，已完成数十项药代研究和科研项目。
药物Ⅰ期临床研究室以保护受试者和保证试验质量为宗旨，配有中英文标准操作规程（SOP）和符合国际标准的临床试验信息化系统，为进一步开展国内国际临床试验、中美双报等项目提供支持。
科室特色及优势
临床药理室在以下方面已形成专业技术优势：
1、药物Ⅰ期临床试验项目管理与运行。
2、创新药Ⅰ期临床试验
3、人体药代动力学研究
4、物料平衡试验
5、人体生物利用度和生物等效性研究。
将来将开展更多的特色临床试验项目。
