承德医学院附属医院

药物临床试验机构办公室

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科室简介

  我院于2017年5月获得了国家药物临床试验机构资格认证,专业有血液内科、神经内科、肿瘤科、呼吸内科、消化内科、眼科、皮肤科、内分泌科、心血管内科共9个专业,现可承担Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验和药品上市后再评价。2019年我院有26个科室66个亚专业完成了医疗器械临床试验资格备案工作。临床试验机构由医院法人代表授权的王培副院长任机构主任。下设机构办公室,负责对各专业承接的项目进行统一管理,以保证临床试验过程规范,数据和结果科学、真实、可靠、和可追溯,保护受试者的权益和安全。根据临床试验机构管理要求配备了专用的办公室、资料室、中心药房。医用冷藏箱、带锁文件柜、复印机、传真机、扫描仪、联网计算机、碎纸机等设施设备齐全。机构办制定了完善的机构管理制度、SOP和应急预案,保障各项临床试验顺利进行。

  

  人员分工

  机构主任:王 培

  办公室主任:朱孝芹

  办公室秘书:胡久丽

  联系方式

  办公地点:承德医学院附属医院本部办公楼501室/南院区综合楼705室

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