功能主治
用于治疗单一药物不能充分控制血压的轻～中度原发性高血压。本品不适用于高血压的初始治疗。
用法用量
缬沙坦单药治疗的推荐剂量80mg，每天一次，降压效果不满意时，每日剂量可增加至160mg。氢氯噻嗪的有效剂量为每日12.5～50mg，每日一次。为减少剂量非依赖性不良反应，通常只在单药治疗不能达到满意疗效时才考虑联合用药。
缬沙坦的不良反应通常少见，且与剂量大小无关。氢氯噻嗪的不良反应主要为低钾血症，此种不良反应与剂量有关，其剂量非依赖性不良反应主要为胰腺炎。
在缬沙坦与氢氯噻嗪联合用药过程中，需调整各药的剂量。当剂量调整满意后，可用相同剂量的本品替代联合用药。
剂量调整：
每粒本品含有缬沙坦80mg与氢氯噻嗪12.5mg。当用缬沙坦单一治疗不能满意控制血压时，用氢氯噻嗪25mg每日一次不能满意控制血压或发生低血钾时，可改用本品（含缬沙坦80mg/氢氯噻嗪12.5mg）每次一片，每日一次，在服药2-4周内可达到最大的抗高血压疗效。
本品的服用与进餐时间无关。
对于轻至中度的肾功能衰竭病人（肌肝清除率≥30毫升/分钟）或轻至中度肝功能衰竭的病人，不需要调整剂量。
其他参数
药品通用名
缬沙坦氢氯噻嗪片
产品规格
14片(80mg/12.5mg)
品牌
四药制药
批准文号
国药准字H20070118
适用人群
高血压
禁忌
禁忌】
● 对本品中的任一成分或磺胺衍生物过敏。
● 妊娠（见妊娠和哺乳）
● 严重的肝脏衰竭，胆汁性肝硬化或胆汁郁积。
● 严重的肾脏衰竭（肌酐清除率＜30ml/min）或无尿。
● 难治性低钾血症、低钠血症或高钙血症和症状性高尿酸血症（痛风或尿酸结石病史）。
处方类型
处方
生产厂家名称
常州四药制药有限公司
生产厂家地址
江苏省常州市中吴大道567号
性状
本品为淡红色薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
成分
每片含缬沙坦80mg，氢氯噻嗪12.5mg。
注意事项
血清电解质变化
与保钾利尿剂、补钾制剂、含钾的盐替代物或其它可以增加血钾水平（如肝素）的药物合用需要小心。因而应当定期监测血钾水平。
噻嗪类利尿剂与低钠血症和低氯性碱中毒有关。
噻嗪类药物可通过增加肾脏镁的排泄而引起低镁血症。
钠和/或血容量不足
极少数情况下，在严重缺钠和或血容量不足患者（如：大剂量应用利尿剂），开始给予本品治疗时可能出现症状性低血压。在开始应用本品治疗前，应纠正低钠和/或血容量不足。
如发生低血压，应该让患者仰卧，必要时可以给予生理盐水。血压稳定后可以恢复治疗。
其他详见说明书。
主治疾病
高血压
剂型
片剂
商品名
金缬克
产地类型
国产
不良反应
在共包括1570名病人的两项对照临床试验中，730名病人接受缬沙坦与氢氯噻嗪的联合应用，报道的不良事件如下：
中枢神经系统
常见（＞5%）：头痛（10.8%；安慰剂17.2%），眩晕。
偶见（5-0.1%）：乏力，抑郁。
上呼吸道
偶见（5-0.1%）：咳嗽，鼻炎，鼻窦炎，咽炎，上呼吸道感染，鼻出血。
胃肠道
偶见（5-0.1%）：恶心，腹泻，消化不良，腹痛。
其他详见说明书。
贮藏
密封保存。
最大可购买盒数
100
相互作用
与其他抗高血压药物合用可以增加本品的抗高血压疗效。
与保钾利尿剂、补钾制剂或含钾的盐替代物、或其他增加血清钾的药物（如肝素）合用需要谨慎并监测血钾水平。
有报道，同时使用锂、ACE抑制剂和/或噻嗪类利尿剂，可引起血清锂浓度可逆性升高和锂中毒。没有同时应用缬沙坦与锂的经验。
其他详见说明书。
药物药理
缬沙坦
血管紧张素Ⅰ在血管紧张素转换酶（ACE）作用下形成血管紧张素Ⅱ（AGⅡ），AGⅡ是肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）的重要活性成分，与各组织细胞膜上的特异受体结合发挥广泛的生理作用，包括直接或间接参与血压调节。血管紧张素Ⅱ是一种强的缩血管物质，可发挥直接的升压效应，还可促进钠的重吸收，刺激醛固酮分泌。
缬沙坦是一种口服有效的特异性的血管紧张素Ⅱ受体(AT)拮抗剂，它选择性的作用于AT1受体亚型，与AT1受体的亲和力比AT2受体的亲和力强20000倍。AT1受体亚型介导血管紧张素Ⅱ的生理反应，AT2受体亚型与心血管作用无关，缬沙坦对AT1受体没有部分激动剂的活性。
其他详见说明书。
儿童注意事项
关于本药在儿童中治疗应用的研究资料尚不足。
老人注意事项
与青年志愿者相比，一些老年人（＞65岁）的缬沙坦浓度稍增高，但无临床意义。
与年轻人相比，老年人氢氯噻嗪的稳态浓度高且系统清除率显著降低。因而接受氢氯噻嗪治疗的老年病人需要密切监测。
妊娠与哺乳期注意事项
在妊娠的第二和第三个三月期，应用直接作用于RAAS的药物可导致胎儿伤害和死亡。在人类，胎儿从妊娠的第二个三月期开始出现肾灌注，其肾灌注依赖于RAAS系统的发育，因此在妊娠的第二和第三个三月期应用缬沙坦的风险增高。
与其他直接作用于RAAS的药物相似，本品不宜用于妊娠期。如果在用药期间发现妊娠，应尽快停药。
所有在宫内与药物接触过的新生儿应密切观察，保证足够的尿量、防止高血钾、监测血压。必要时采用适当治疗措施（如再水化），清除循环中药物。
在子宫内接触噻嗪类利尿剂，可以引起胎儿或新生儿血小板减少症及与成人不同的其它不良反应。
尚未确定缬沙坦是否可进入人体乳汁。哺乳期大鼠可将缬沙坦分泌入乳汁。
氢氯噻嗪能通过胎盘屏障、分泌入乳汁。目前尚无对哺乳期妇女的研究，因此本品不宜用于哺乳期。
药物过量
目前对本品过量尚无经验。用药过量后的主要症状可能为显著低血压。
当氢氯噻嗪过量时，下列症状和体征也可能出现：恶心、瞌睡、血容量不足、电解质紊乱，引起心律失常和肌肉痉挛。
应根据服药时间长短和症状的类型及严重程度进行治疗，应首先采取稳定循环的措施。
如果服药时间短可以催吐。如果服药时间已较长，应该给予适量的活性炭。
如果出现低血压，应让病人仰卧且给予液体和电解质替代治疗。
由于缬沙坦的蛋白结合强，它不能被血液透析所清除。但是，氢氯噻嗪可以用这种方法清除。
药物毒理
缬沙坦
血管紧张素Ⅰ在血管紧张素转换酶（ACE）作用下形成血管紧张素Ⅱ（AGⅡ），AGⅡ是肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）的重要活性成分，与各组织细胞膜上的特异受体结合发挥广泛的生理作用，包括直接或间接参与血压调节。血管紧张素Ⅱ是一种强的缩血管物质，可发挥直接的升压效应，还可促进钠的重吸收，刺激醛固酮分泌。
缬沙坦是一种口服有效的特异性的血管紧张素Ⅱ受体(AT)拮抗剂，它选择性的作用于AT1受体亚型，与AT1受体的亲和力比AT2受体的亲和力强20000倍。AT1受体亚型介导血管紧张素Ⅱ的生理反应，AT2受体亚型与心血管作用无关，缬沙坦对AT1受体没有部分激动剂的活性。
缬沙坦不抑制ACE（又名激肽酶Ⅱ），此酶使血管紧张素Ⅰ转化为血管紧张素Ⅱ且降解缓激肽。缬沙坦对ACE没有抑制作用，不引起缓激肽和P物质的潴留，故不易引起咳嗽。其他详见说明书。
有效期
暂定24个月
图文介绍
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依据《药品经营质量管理规范》，为保障患者用药安全，除药品质量原因外，药品一经售出，不退不换。
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