[壹丽安]艾普拉唑肠溶片 5mg*14片

艾普拉唑肠溶片

5mg*14片

丽珠医药

国药准字H20070256

男性、女性

1、对艾普拉唑及其它苯并咪唑类化合物过敏者禁用。2、由于目前尚无用肝、肾功能不全者的临床试验资料，肝、肾功能不全者禁用。

处方

丽珠集团丽珠制药厂

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本品为肠溶片，除去包衣后显白色或类白色。

主要组成成份为艾普拉唑。

1、本品不能咀嚼或压碎，应整片吞服。2、本品抑制胃酸分泌作用强，对于一般消化性溃疡等疾病，不宜长期大剂量服用。3、使用前应先排除胃与食道的恶性病变，以免因症状缓解而延误诊断。

片剂

壹丽安

国产

在国内临床试验中共有507例受试者使用过本品，有85％的把握度发现发生率为1/250的不良反应。常见不良反应（发生率大于1%、小于10%）有腹泻（2.41%）、头晕头痛（2.41%）、血清转氨酶（ALT/AST）升高（1.81%）；少见不良反应（发生率大于0.1%、小于1%）有皮疹、荨麻疹、腰痛、腹胀、口干口苦、胸闷、心悸、月经时间延长、肾功能异常（蛋白尿、BUN升高）、心电图异常（室性期前收缩、I度房室传导阻滞）、白细胞减少等。上述不良反应常为轻、中度，可自行恢复。本品已完成的Ⅲ期临床试验受试者用药的疗程为4周，目前尚未获得更长时间用药的安全性数据。

遮光、密封，在阴凉处（不超过20℃）保存。

10

目前尚无儿童临床试验资料。婴幼儿禁用。

一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其他生理机能均会降低，用药应慎重。本品临床试验中18例60465岁患者使用10mg治疗4周，其安全性和有效性与一般人群无明显区别。

目前尚无孕妇及哺乳期妇女使用本品的临床试验资料，不建议孕妇及哺乳期妇女服用。若哺乳期妇女必须用药时，应暂停哺乳。

36个月