禁忌
下列情况禁用阿司匹林肠溶片:
·对阿司匹林或其它水杨酸盐,或药品的任何其它成份过敏;
·水杨酸盐或含水杨酸物质、非甾体抗炎药导致哮喘的历史;
·急性胃肠道溃疡;
·出血体质;
·严重的肾功能衰竭;
·严重的肝功能衰竭;·严重的心功能衰竭;
·与氨甲蝶呤(剂量为15mg/周或更多)合用(见药物相互作用);
·妊娠的最后三个月。
生产厂家名称
Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l.
生产厂家地址
Via Delle Groane,126,20024 Garbagnate Milanese MI,Italy
注意事项
下列情况时使用阿司匹林应谨慎:
·对止痛药/抗炎药/抗风湿药过敏,或存在其它过敏反应。
·胃十二指肠溃疡史,包括慢性溃疡、复发性溃疡、胃肠道出血史。
·与抗凝药合用(见药物相互作用)。
·对于肾功能或心血管循环受损的患者(例如,肾血管性疾病、充血性心衰,血容量不足、
大手术、败血症或严重出血性事件),乙酰水杨酸可能进一步增加肾脏受损和急性肾衰竭的风
险。
·对于严重葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PD)缺乏症患者,乙酰水杨酸可能诱导溶血或者溶
血性贫血。可增加溶血风险的因素如高剂量、发热和急性感染。
·肝功能损害;
·某些非甾体抗炎药(NSAIDs,如布洛芬或萘普生等)可能减弱乙酰水杨酸对血小板聚
集的抑制作用。这些相互作用的临床相关性尚不明确。心血管风险增加的患者使用某些NSAIDs
(如布洛芬或萘普生)进行治疗,可能限制乙酰水杨酸的心血管保护作用。如果患者使用乙酰
水杨酸和计划服用NSAIDs,应建议其咨询医师。
·阿司匹林可能导致支气管痉挛并引起哮喘发作或其它过敏反应。危险因素包括支气管哮
喘,花粉热,鼻息肉,或慢性呼吸道感染。这也适用于对其它物质有过敏反应的患者(例如皮
肤反应、瘙痒、风疹)。
·由于阿司匹林对血小板聚集的抑制作用可持续数天,可能导致手术中或手术后增加出血。
·低剂量阿司匹林减少尿酸的消除,可诱发痛风。
不良反应
所列出的药物不良反应(ADRs)是基于所有阿司匹林制剂(包括短期和长期口服治疗)
的上市后自发报告,因此无需按照CIOMS III频率类别进行组织。
上、下胃肠道不适,如消化不良、胃肠道和腹部疼痛。罕见的胃肠道炎症、胃十二指肠溃
疡。非常罕见的可能出现胃肠道出血和穿孔,伴有实验室异常和临床症状。
由于阿司匹林对血小板的抑制作用,阿司匹林可能增加出血的风险。已观察到的出血包括
手术期间出血,血肿,鼻衄,泌尿生殖器出血,牙龈出血。也有罕见至极罕见出血的报道,如
胃肠道出血、脑出血(血压控制不良的高血压患者和/或与抗凝血药合用),可能威胁生命。
急性或慢性出血后可能导致贫血/缺铁性贫血(如隐性的微出血),伴有实验室异常和临床症
状,例如虚弱,苍白,低血压。
严重葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PD)缺乏症患者出现溶血和溶血性贫血。
肾损伤和急性肾衰竭。
过敏反应伴有相应实验室异常和临床症状,包括哮喘症状,轻度至中度的皮肤反应。
呼吸道、胃肠道和心血管系统,包括皮疹,荨麻疹,水肿,瘙痒症,心血管-呼吸系统不
适,极罕见的严重反应包括过敏性休克。
极罕见的一过性肝损害伴肝转氨酶升高。
药物过量时曾报道头晕和耳鸣。
贮藏
密封、在25℃以下保存。取出后应立即服用。请放在儿童触及不到的地方。
儿童注意事项
如未咨询医生,含有阿司匹林的药物不应用于儿童和青少年的伴或不伴发热的病毒感染。
某种病毒性疾病,尤其是流感A,B和水痘,可能会发生少见的危及生命的Reye综合征,需立
即进行药物治疗。合并应用阿司匹林时发生Reye综合征的风险可能增加,但相关性尚未得以证
实。持续地呕吐可能是Reye综合征的信号。
老人注意事项
老年用药请参见【注意事项】,使用前咨询医生。
妊娠与哺乳期注意事项
孕妇
几个回顾性流行病学研究中,怀孕的头3个月使用水杨酸盐可能与畸形(颚裂、心脏畸形)
危险性升高有关。但现有的资料不足以评估阿司匹林用于长期治疗(剂量大于150mg/天)时导
致畸形的可能性。常规治疗剂量时危险性降低。在一项32,000对母子参与的前瞻性研究中,未
显示畸形危险性升高。
孕妇服用水杨酸前应审慎权衡利弊;作为预防措施,长期治疗的剂量尽量不超过150mg/
天。在妊娠最后3个月,服用高剂量的阿司匹林(大于300mg/天)可能导致孕期延长,母体子
宫的收缩受抑和胎儿的心肺毒性(例如动脉导管提前关闭)。
此外,母亲和胎儿的出血风险增加。
分娩前短期服用高剂量阿司匹林可导致胎儿颅内出血,尤其是早产儿。因此所有含有阿司
匹林的药物禁用于妊娠最后3个月的妇女,除非在正确的临床专家建议和严密监测下极有限的
应用于心血管和产科。
哺乳期妇女
水杨酸盐及降解产物能少量地进入母乳。
目前未发现偶然服用时对婴儿产生不良反应,一般不需停止哺乳。但常规服用或高剂量摄
入时,应尽早停止哺乳。