[万苏平]格列美脲片 2mgx36片

格列美脲片

2mgx36片

万邦医药

国药准字H20010575

成人

本品不能用于以下情况： •对格列美脲、其他磺脲类、其他磺胺类或本品中任何成份过敏者。 •妊娠期妇女。 •哺乳期妇女。 •1 型糖尿病、糖尿病昏迷，酮症酸中毒患者 还未积累关于重度肝功能损伤患者和透析患者使用格列美脲片的经验，对于重度肝功能损伤患者应改用胰岛素，更重要的是达到最佳代谢控制。（详见说明书）

处方

江苏万邦生化医药集团有限责任公司

江苏省徐州市金山桥开发区综合区洞山南侧

本品为白色片。

格列美脲。

警告 在应激情况下（例如，外伤、手术、热性感染）血糖调节可能不理想，为保持良好的代谢控制，可能有必要临时改用胰岛素。 注意事项 在治疗的最初几周，低血糖的风险可能增加，尤其有必要小心检测。易发生低血糖的因素包括： •不愿或者无能力合作(多见于老年患者) •营养不良，进食时间不规律或漏用餐 •饮食改变 •体力消耗和碳水化合物的摄入之间不平衡 •使用酒精性饮料，尤其在不进餐的情况下 •肾功能损害 •严重肝功能损害 •过量服用格列美脲片 •某些影响碳水化合物代谢或低血糖反向调节的失代偿性内分泌系统疾病第 5页/共 9页 (如某些甲状腺功能紊乱和垂体前叶或肾上腺皮质功能不全) •与其它某些药物合用 (参见【药物相互作用】) •在没有适应症的情况下使用格列美脲片治疗 如果存在这些低血糖危险因素，有必要调整格列美脲片的剂量或整个治疗方案。这也适用于当治疗过程中发生疾病或者的生活方式改变时。对于老年人，当低血糖逐渐发展，有自主神经病变，或联合用β受体阻滞剂、可乐定、利血平、胍乙啶或其他交感神经阻滞药物的患者，反映体内肾上腺素反向调节（参见【不良反应】）的低血糖症状可能是轻度的或不存在的。立即口服碳水化合物(葡萄糖或蔗糖)后上述低血糖症状几乎全部消失。从其它磺脲类药物获知，尽管开始能成功地控制低血糖，但低血糖仍会复发。因此仍应密切观察患者。重度低血糖需要医生立即进行治疗并随访，某些情况下，病人需要住院治疗。G6PD 缺乏症的患者使用磺脲类药物治疗可能导致溶血性贫血。由于格列美脲属于磺脲类药物，此有 G6PD 缺乏症的患者应当注意，且应当考虑非磺脲类药物替代。低血糖或高血糖可能导致警惕性和反应能力受损，尤其是在治疗开始或改变后，或不规律服用格列美脲片时。这可能影响例如驾驶或操作机器的能力（详见说明书）

片剂

万苏平

国产

妊娠期妇女；哺乳期妇女

全身性紊乱： 偶尔可能发生过敏性或假性变态反应，例如瘙痒、荨麻疹或皮疹。这些轻度的反应可能发展为伴有呼吸困难和血压降低的严重反应，有时发展为休克。如果发生荨麻疹，必须立即通知医生。在散发的病例中，可能发生血钠浓度下降和变应性脉管炎或皮肤光过敏。 •血液和淋巴系统紊乱： 在格列美脲片治疗的过程中血液学变化：罕见，血小板减少、在散发的病例可有白细胞减少、红细胞减少、粒细胞缺乏、溶血性贫血和全血细胞减少。 •代谢和营养紊乱： 由于格列美脲片的降血糖作用，基于已知的其他磺脲类药物的信息，可能发生低血糖或低血糖时间延长。低血糖的可能症状包括头痛、极度饥饿感、恶心、呕吐、倦怠、困倦、睡眠障碍、烦躁不安、攻击性行为、注意力下降、警惕性和反应能力受损、抑郁、精神混乱、语言障碍、失语、视觉障碍、震颤、局部麻痹、感觉异常、头晕、无力、自我控制丧失、谵妄、惊厥、嗜睡和意识丧失甚至昏迷、呼吸表浅和心动过缓。另外，可能出现肾上腺素能反向调节的体征，例如大汗、皮肤潮湿、焦虑、心动过速、高血压、心悸、心绞痛和心律失常。 重度低血糖发作的临床现象可能与中风相似。 当低血糖被纠正后，这些症状几乎总是能够缓解。 •眼部异常： 尤其是在治疗开始阶段，由于血糖的改变，可能导致暂时性的视觉损害可能是紧涨度暂时改变导致晶状体屈光度变化这取决于血糖水平。 •胃肠道紊乱： 偶尔可能发生胃肠道症状，如恶心、呕吐和腹泻、上腹压迫感或饱胀感和腹痛。在散发的病例中，可出现肝炎、肝酶升高和/或胆汁郁积和黄疸，可能发展成危及生命的肝功能衰竭，但可在格列美脲片撤药后恢复。（详见说明书）

密封，30度以下保存。

100

尚缺乏本品儿童用药安全性和有效性的研究资料。据国外文献报道，一项在 30 名儿科 2 型糖尿病患者（年龄为 10-17 岁）中评价格列美脲 1 mg 单次给药的药代动力学、安全性和耐受性的实验显示平均AUC(0-last)、Cmax 和 t1/2 与之前在成人观察到的结果相似。

没有特别指导，或遵医嘱。

妊娠： 妊娠期禁用格列美脲片。否则有伤害胎儿的危险。妊娠期病人必须改用胰岛素。对计划怀孕的病人，应通知她们的医生。建议这些患者改用胰岛素。 哺乳： 为了防止可能的母乳摄入和可能的儿童伤害，哺乳期妇女禁止服用格列美脲片。如有必要，患者必须改用胰岛素，或停止哺乳。

24个月