[泉能]硫酸氢氯吡格雷片 75mg*10片*3板

硫酸氢氯吡格雷片

75mg*10片*3板

东阳光

国药准字H20233888

1.对本品活性物质或本品任一成份过敏。 2.严重的肝脏损害。 3.活动性病理性出血，如消化性溃疡或颅内出血。

处方

广东东阳光药业股份有限公司

广东省东莞市松山湖园区工业北路1号

本品为粉红色圆形薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

化学名称：甲基(+)-(S)-α-邻氯苯基-6，7-二氢噻吩[3，2-C]吡啶-5(4H)-乙酸酯硫酸氢盐。

出血及血液学异常 由于出血和血液学不良反应的危险性，在治疗过程中一旦出现出血的临床症状，就应立即考虑进行血细胞计数和/或其它适当的检查。与其它抗血小板药物一样，因创伤、外科手术或其它病理状态使出血危险性增加的病人和接受阿司匹林、非甾体抗炎药(NSAIDS)包括Cox-2抑制剂、肝素、血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa(GPⅡb/Ⅲa)拮抗剂或溶栓药物治疗的病人应慎用氯吡格雷，病人应密切随访，注意出血包括隐性出血的任何体征，特别是在治疗的最初几周和/或心脏介入治疗、外科手术之后。因可能使出血加重，不推荐氯吡格雷与华法林合用。 在需要进行择期手术的患者，如抗血小板治疗并非必须，则应在术前7天停用氯吡格雷。在安排任何手术前和服用任何新药前，病人应告知医生，他们正在服用氯吡格雷。氯吡格雷延长出血时间，患有出血性疾病(特别是胃肠、眼内疾病)的患者慎用。 应告诉患者，当他们服用氯吡格雷(单用或与阿司匹林合用)时止血时间可能比往常长，同时病人应向医生报告异常出血情况(部位和出血时间)。详见说明书。

片剂

泉能

国产

硫酸氢氯吡格雷片日本临床研究经验（未使用阿司匹林作为基础治疗） 总计2268例病例中，29.1%（660例）的患者发生不良反应（含实验室检查值异常），主要症状为皮下出血2.0%（46例）等出血倾向。主要实验室检查值异常为ALT（GPT）升高5.5%（115例）、γ-GTP升高4.6%（104例）、AST升高（GOT）升高4.1%（93例）等肝功能异常以及血红蛋白降低1.9%（44例）、白细胞降低1.7%（39例）等。（扩大适应症获批时） 硫酸氢氯吡格雷片日本临床研究经验（使用阿司匹林作为基础治疗）详见说明书。

遮光、密封、在干燥处保存。

100

尚无在儿童中使用的经验。

参见【用法用量】

•怀孕期 因尚无临床上提供的有关用于妊娠期服用氯吡格雷的临床资料，谨慎起见，应避免给怀孕期妇女使用氯吡格雷。动物实验无直接或间接的证据表明氯吡格雷对怀孕，胚胎/胎儿的发育，分娩或出生后成长存在有害作用(参见【药理毒理】)。 •哺乳期 动物实验结果表明氯吡格雷和/或其代谢物可从乳汁中排出，但不清楚本药是否从人的乳汁中分泌。谨慎起见，服用氯吡格雷治疗时期应停止哺乳。 •生育 在动物实验中未发现氯吡格雷改变生殖功能。

36个月